2026年11月5日 美国讯
Ocugen 公司是一家在基因疗法领域引领失明疾病治疗的生物技术先驱，今天公布了 2026 年第三季度财务业绩以及一般业务更新。
Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士表示："目前，Ocugen正推进三项基因修饰疗法的III期临床试验，公司正朝着明确的战略方向稳步推进其产品线，并通过战略合作伙伴关系扩大全球影响力，最终将我们的疗法带给世界各地的患者，正如我们在第三季度所展现的那样，我们将继续专注于实现关键的临床和监管里程碑，拓展商业机会，并保持严谨的工作作风，力争在明年初公布预期中的OCU400 III期临床试验顶线数据。"
Ocugen正持续推进其三项后期基因修饰疗法项目，朝着关键的临床和监管里程碑迈进，其中OCU400预计将于2027年第一季度率先公布3期临床试验结果。公司将继续专注于关键项目的推进，同时为潜在的监管申报和更广泛的患者准入机会做好准备。
临床项目最新进展
OCU400（RP）
已获得巴哈马长寿与再生疗法委员会 (LARTA) 的临时批准和优先权认定；已与当地合作伙伴 GARM 达成协议，由其负责流程管理；场地准备工作进展顺利；LARTA 最终批准和潜在患者招募最早可能在年底进行。
Ocugen与Roots Pharmaceutical达成了一项针对中东和北非地区的OCU400独家许可协议。Ocugen将获得高达400万美元的预付许可费和潜在的初期研发里程碑付款，高达2.55亿美元的潜在销售里程碑付款，以及22%的净销售额分成，并将负责商业化供应的生产。这是Ocugen继与韩国光东制药达成的第二项OCU400区域许可协议。
预计将于2027年第一季度公布纳入140名患者的3期liMeliGhT试验的主要数据，随后计划提交生物制品许可申请（BLA）；已完成工艺性能验证（PPQ）批次，以支持BLA申请和商业化上市供应。
OCU410ST（Stargardt病）
预计将于2027年第二季度公布2/3期关键性确证试验（受试者63人）的初步数据，随后计划提交生物制品许可申请（BLA）。
OCU410（GA）
宣布ArMaDa3试验中首例患者已完成给药。ArMaDa3是一项全球性3期临床试验，共纳入240名受试者，在美国、加拿大和欧洲以2:1的比例随机分配患者接受单次视网膜下注射OCU410或未治疗的对照组；主要终点为12个月内GA病灶的生长情况。
在三个科学会议上公布了ArMaDa2的12个月二期临床试验结果，其中包括在2026年美国耳鼻咽喉头颈外科学会（AAO 2026）上的两次口头报告。
关于Ocugen公司：
Ocugen是一家开创性的生物技术公司，致力于开发用于治疗致盲疾病的基因疗法。公司突破性的修饰基因疗法平台有望通过一种不依赖于特定基因的方法，满足庞大患者群体中尚未得到满足的重大医疗需求。与针对单一基因突变的传统基因疗法和基因编辑技术不同，Ocugen的修饰基因疗法旨在通过恢复多个基因网络之间的平衡来解决潜在的疾病生物学问题。公司目前正在推进针对遗传性视网膜疾病和其他影响全球数百万人的致盲疾病的项目，包括视网膜色素变性、Stargardt病和地图样萎缩（一种晚期干性年龄相关性黄斑变性）。欲了解更多信息，请访问www.ocugen.com。
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