2026年6月9日
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院正在开展“一项评价UGX202注射液在晚期视网膜色素变性患者的安全性及初步疗效的临床试验”。现向社会公开招募晚期视网膜色素变性患者。
临床试验介绍
本研究的试验药物为UGX202注射液,它是一种新型光遗传学产品。关键活性成分是包装光敏蛋白基因表达盒的重组腺相关病毒载体,经玻璃体腔注射后感染视网膜内层神经元,使视网膜神经节细胞表达光敏蛋白从而对可见光产生光响应电流,与视网膜视紫红质蛋白功能近似。
新一代光遗传学产品,优势明显:
Ø更宽的感知光波范围,覆盖日常所有光线均可感知:近年光遗传学发展,从单一几种颜色的感知(需佩戴特殊眼镜)到多种颜色均可感知,从较窄的光波范围到更宽更普适光波蛋白。
Ø高效转染的病毒衣壳:经过自研改造的衣壳可以实现高效转染到目标视网膜细胞,更好的结合和启动目标细胞的光敏蛋白表达,从而实现感光。
本研究计划对符合条件的受试者进行单眼单次注射,并开展为期1年的随访观察。本研究将支付您参加本项目期间所做的相关治疗/检查费用以及随访时的挂号费,提供研究药物。
招募条件
受试者需配合完成随访检查,主要筛选标准如下:
1.自愿签署知情同意书,且受试者年龄≥18岁;
2.临床确诊为非综合征性RP(视网膜色素变性),如您不清楚自己视网膜色素变性的具体诊断,可与您既往主治医师沟通确认或与我们取得联系后进一步明确;
3.视力:不优于0.1;
4.研究眼等效球镜度数介于-6D和+6D之间(包括临界值);
5.您及配偶同意在试验期间及给药后的 1 年内采取有效的避孕措施;
如您想要了解更多关于本研究或研究药物的详情,可以咨询以下联系人,最终医生将会结合完整的筛选标准来判断确认您是否适合参与本试验。
联系方式
研究医生:吴医生
门诊时间:周一上午和周二下午
地址:上海市徐汇区汾阳路83号复旦大学附属眼耳鼻喉科医院门诊五楼25号诊室(眼遗传病联合门诊)
联系方式:18949029870(联系时间:工作日8:30-17:30)
报名方式
扫码报名后,如果您符合条件,将有医生与您联系,进行相应的筛选检查评估。
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研究团队专家介绍
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 吴继红教授
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眼科学博士,博士生导师;
眼科副主任、眼科研究院常务副院长、遗传眼病精准诊治中心主任;
上海市视觉损害与重建重点实验室常务副主任;
上海领军人才、上海市优秀学术带头人、上海市医学领军人才;
中国研究型医院学会眼科专委会副主委;
中国遗传学会眼遗传病分会副主委;
中华医学会眼科分会眼病理与精准诊疗学组副组长
曾多次赴美国 NIH-NEI进修遗传性眼病精准诊疗技术,国内率先创立眼遗传病专科门诊。 |