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标题: 逆转衰老疾病新进展： Life Biosciences公司 ER-100 公布I期临床中期数据 [打印本页]

作者: 雪山飞狐 时间: 昨天 08:32 标题: 逆转衰老疾病新进展： Life Biosciences公司 ER-100 公布I期临床中期数据

2026年10月9日       美国讯
   Life Biosciences是一家致力于研发细胞再生药物以逆转衰老相关疾病的生物技术公司。今日公布了 ER-100 药物在三名开角型青光眼（OAG）患者中开展的 I 期临床试验中期数据。数据显示，在所有三名患者中，单次玻璃体内注射 ER-100 联合每日口服多西环素治疗在第 56 天时耐受性良好，且其中两名患者的视野检查结果初步显示出改善迹象。

   Life Bio 首席科学官 Sharon Rosenzweig-Lipson 博士表示：“这些初步结果为了解 ER-100 及表观遗传修复技术在开角型青光眼患者中的耐受性提供了早期信息。数据安全监察委员会建议将剂量提升至 2 级，这令我们倍感鼓舞。这一决定使我们能够继续推进这项试验，造福青光眼这类视神经病变患者——此类疾病通常会导致不可逆的视力丧失。虽然这项 I 期研究旨在评估安全性与耐受性，但两名受试者视野改善的初步观察结果令人鼓舞，我们将继续推进 ER-100 项目。这一里程碑标志着 Life Bio 在将表观遗传修复技术转化为治疗年龄相关疾病的新型药物方面迈出了重要一步。”

核心要点
安全性与耐受性观察
   • 在 3 名开角型青光眼（OAG）患者中，单次玻璃体内注射 1 剂量水平 ER-100（2×10¹¹ vg）并每日口服多西环素以诱导 OSK 表达，在第 56 天之前耐受性良好。
   • 未报告剂量限制性毒性、特别关注的不良事件或严重不良事件。
• 所有报告的不良事件均与手术、类固醇或既往疾病相关，与 ER-100 无直接关联。
• 数据安全监测委员会建议将 OAG 受试者的剂量提升至 2 级（6×10¹¹ vg），目前试验仍在进行中。

视野观察
   • 在第 56 天，3 名 OAG 患者中有 2 名的 Humphrey 视野测量结果有所改善。Humphrey 视野测量是一项标准的眼科检查，用于测量受试者在视野多个点位上感知光线的能力，并以分贝（dB）为单位进行评分。
• 在这两名受试者中，视野≥28% 的点位显示出>4 dB 的改善。

   这项首次人体I 期开放标签临床试验（NCT07290244）旨在评估 ER-100 在成人视神经病变患者中的安全性与耐受性。ER-100 通过单次玻璃体内注射，控制三种转录因子 OSK（OCT4、SOX2 和 KLF4）的表达，并借助为期 8 周（56 天）的全身性多西环素治疗来诱导 OSK 表达；同时，患者口服泼尼松龙并逐步减量，以最大程度降低由 AAV-2 免疫反应引起的炎症风险。在前 56 天的评估期内，研究人员进行了多次随访，以评估耐受性和视觉终点。

关于视神经病变
   视神经病变是一组以视网膜神经节细胞（RGC）损伤为特征的疾病，RGC 是连接眼睛和大脑的主要神经元。由于 RGC 无法自然再生，其损伤会导致永久性视力障碍。开角型青光眼（OAG）就是这样一种视神经病变，它是一种慢性神经退行性疾病，也是老年人失明的主要原因之一。虽然 OAG 通常与眼压升高相关，但即使接受治疗，病情仍常持续进展，部分患者即便眼压正常也会罹患 OAG。非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）是 50 岁以上成年人中最常见的急性视神经病变，会导致因血流不足引起的突发性、无痛性视力丧失，目前尚无获批的治疗方法。

关于 ER-100
   ER-100 是一种处于临床开发阶段的视神经病变治疗药物，适应证包括开角型青光眼（OAG）和非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。ER-100 依托 Life Biosciences 公司的表观遗传修复平台，通过控制三种转录因子 OCT4、SOX2 和 KLF4（OSK）的表达，重置细胞的基因表达模式，使细胞恢复到更年轻、功能更完善的状态，从而恢复视网膜神经节细胞的功能。ER-100 目前正在进行 I 期临床试验，更多信息请访问 clinicaltrials.gov（NCT07290244）：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07290244

关于 Life Biosciences
Life Biosciences 是一家生物技术公司，致力于利用表观遗传修复技术实现细胞再生，从而逆转衰老相关疾病。该公司专有的表观遗传修复平台利用三种转录因子 OCT4、SOX2 和 KLF4（OSK），将衰老和受损细胞修复至更年轻、更健康的状态。这一创新方法从表观遗传层面入手应对衰老的根本原因，有望治疗多种严重的年龄相关疾病。Life Bio 的主导项目 ER-100 正在开发用于治疗视神经病变，包括开角型青光眼（OAG）和非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），其 I 期临床试验已于 2026 年第一季度启动。除 ER-100 外，该公司还在战略性地拓展其治疗产品线，以应对更多年龄相关疾病，这凸显了该平台的通用性与变革性潜力。如需了解更多信息，请访问 www.lifebiosciences.com。

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