Belite Bio 董事长兼首席执行官 Tom Lin 博士表示：“我们获得 FDA 优先审评资格的新药申请（NDA），凸显了Stargardt病患者群体对获批治疗方案的迫切需求，这也进一步证明了我们所收集数据的质量和深度。Stargardt 病通常在儿童早期发病，并导致进行性、不可逆的视力丧失。我们感到自豪的是，如果获得批准，tinlarebant 有望对以往不可避免的视力衰退产生积极影响。我们期待与 FDA 合作完成审评流程，并将继续专注于获批后的商业化准备和执行工作。”
Belite Bio 首席医疗官 Hendrik Scholl 博士表示：“我们的新药申请获得受理是一个重要的里程碑，这主要得益于我们在 3 期 DRAGON 试验中取得了具有临床意义的结果。该试验显示，与安慰剂相比，tinlarebant 能够降低萎缩性视网膜病变的生长速度，从而证实了 tinlarebant 每日一次口服给药机制的有效性。作为一名执业医师，我治疗 Stargardt 病患者已有 20 余年，亲眼目睹了这种疾病带来的种种挑战。目前，随着患者视力逐渐恶化，我们唯一能提供的选择仅是视觉辅助工具。如果 tinlarebant 获得批准，它将对这种致盲性疾病患者产生深远的影响，这也更加凸显了其重要意义。我们看到，Stargardt 病患者群体对这种潜在疗法充满热情。”
