2017.11.08
根据ReNeuron报道，视网膜祖细胞临床数据安全监督委员会已经批准此研究进入第二阶段。这个决定表明，基于9位原发性视网膜色素变性病人在项目第一阶段的短期治疗数据，同时指明在三个剂量测试中，视网膜祖细胞治疗是“安全且耐受的”。
董事会补充到，一群最后在项目第一阶段中高剂量注射的病人，成为了公司新发展起来的低温冻存规划的视网膜祖细胞治疗的候选人。这表示，基于短期的安全数据，低温冻存规划和第一阶段中的剂量将会被使用在第二阶段的研究上。
第二阶段的研究将会招募6个比阶段一视力受损情况轻微的原发性视网膜色素变性病人，并且这使相似的患者，在同一时期内的疾病中取得一个更大的安慰剂对照的第二阶段b临床试验的进展。
ReNeuron表示他预期在2018年后半年，根据第二阶段临床数据和随后的疗效数据进行资料解析，而规模大的第二阶段b会在2020年进行资料解析。根据先前的宣告，ReNeuron也打算去获批在第二阶段临床试验中，让视网膜祖细胞治疗候选人中有锥杆细胞营养不良的病人与第二阶段b视力受损候选人同时去进行试验。
这描述了锥杆细胞退化作为一个稀有的眼部疾病与视网膜锥体细胞缺失是有关联的，这会导致中心视觉和色彩视觉退化。
ReNeuron CEO Olav Hellebø.说：“我们很高兴因为视网膜祖细胞临床数据安全监督委员会已经批准我们推进我们正在进行的 色素性视网膜炎临床试验第二阶段”。
“我们的视网膜祖细胞治疗候选人为正在受这个视网膜疾病折磨的病人提供了完全新的治疗选择，例如色素性视网膜炎和锥杆细胞营养不良。这也代表了ReNeuron是一个有着高的商业潜力和治疗技术的平台”。 |
