自从去年FDA批准了美国jcyte公司用视网膜祖细胞治疗RP临床试验开始大家一直都很关心.最近金秋谷香从韩国视网膜色素变性协会得到了最新消息.以下是相关文章.
问一: 首先, 祝贺您成功完成了临床一期实验。大概什么时候能正式公布临床结果?
答一: 目前所有的工作进展都很顺利, 研究组也在忙碌的准备。预计今年8月份之前, 所有相关资料将整理完毕。我们希望这些结果能够在年底前被整理出来并发表论文。
问二: 准备什么时候开始临床二期实验; 有多少患者参加？
答二: 预计今年5月份开始将进入临床二期，计划至少以60名患者为对象进行实验。
问三: 目前为止接受过治疗的患者们在疗效上（上次访韩后）有更好的改善效果吗？
答三: 截止到目前，经患者们确认，随着时间的推移，视觉改善效果增加。至于什么程度; 能持续到何时，现在不能确切答复，因为一切都还在进行中。
问四: 最近在佛罗里达州进行的非法干细胞手术中,发生了患者们失明的事故。这次事故不会对我们干细胞治疗的临床实验产生消极的影响吗?
答四: 这次佛罗里达的不幸事件不会对我们的临床造成影响，因为我们的临床实验是在美国FDA的全面监督下进行的，并且我们没有任何安全性的问题。通过此次事故,我们期待患者们能够更加关注我们的临床实验而不是非法手术。 |
