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2016年10月25日
http://finance.yahoo.com/news/se ... tion-120000223.html;_ylt=AwrXgiKg_w9YtUMAHo7QtDMD;_ylu=X3oDMTByMjR0MTVzBGNvbG8DZ3ExBHBvcwM3BHZ0aWQDBHNlYwNzcg--
根据公司新闻发布，Second Sight医疗产品公司宣布在人类受试者第一次成功植入和激活无线视觉皮质刺激器，为公司正在开发的Orion I视觉皮层假体（Orion I）提供最初的人类概念证明。在由Second Sight支持的UCLA研究中，一位30岁的患者在视觉皮层上植入无线多通道神经刺激系统，并且能够感知和定位个体的光幻视或光点，没有显著的不良副作用。
“技术发展提供如此激动人心的可能性是很罕见的。第一次人类测试证实，我们的Orion I治疗不能从阿格斯II视网膜假体（Argus II)）获益的盲人患者计划在正确的轨道上，“Second Sight董事会主席Robert Greenberg博士在新闻稿中说。“病人的初步成功是一个令人兴奋和重要的里程碑，即使它还没有包括相机。绕过视神经并直接刺激视觉皮层，Orion I具有恢复由于几乎任何原因（包括青光眼，癌症，糖尿病性视网膜病变或创伤）导致的完全失明患者有用视力的潜力。今天，这些人没有可用的治疗，Orion I提供希望，增加独立性和提高他们的生活质量。”
Second Sight总裁兼首席执行官Will McGuire表示：“虽然我们还有很多工作要做，但是这个成功的人类概念研究证明给我们带来了更多的动力来推动我们的Orion I研制计划。 “我们相信这项技术将最终为全球近600万不是 Argus II视网膜假体候选者的盲人提供一种有用的视觉模型。我们还将继续专注于为视网膜色素变性患者进一步开发我们的Argus II技术，使其更广泛地应用，并探索其在全球范围内改善由年龄相关性黄斑变性引起的近两百万患者视力的潜力。”
执行手术的UCLA神经外科医生Nader Pouratian博士补充道：”基于这些结果，视觉皮层的刺激具有恢复盲人有用视力的潜力，这对于独立性和改善生活质量非常重要。”
该植入物作为概念证明临床试验的一部分进行，其目的是证明人类视觉皮质刺激的初始安全性和可行性。 这项研究的初步成功，加上大量额外的到目前为止收集的临床前工作，使Second Sight准备在2017年初提交申请给FDA获得批准进行完整的Orion I系统的初步临床试验，包括相机和眼镜。 假设患者获得积极的初步结果并与监管机构进行讨论，则计划进行全球市场批准的扩展关键临床试验。 |
