http://4965zs3ha2l125fk78zkozo3. ... cal-Publication.pdf
2016年7月22日
一家位于英国的细胞治疗开发的全球领导者ReNeuron Group plc（「本公司」）（AIM：RENE），很高兴地宣布其人体视网膜祖细胞（hRPCs）进一步的关键临床前药效数据在同行评议的科学期刊发表。 临床I / II期试验最近在美国已启动，以评估hRPCs治疗遗传性失明疾病色素性视网膜炎（RP）的安全性，耐受性和初步功效。
文章“人体视网膜祖细胞的功效和安全性”，已发表在视觉科技转化杂志（TVST），并介绍了ReNeuron公司的研究合作者伦敦大学UCL学院眼科研究所和美国波士顿麻省眼耳医院Schepens眼科研究所的合作。该研究使用成熟的临床前啮齿动物模型评估ReNeuron公司hRPCs的长期疗效和安全性，并给予了正面结果。
试验中hRPCs耐受性良好，安全，维持视网膜结构和视觉在注射后长达半年。细胞也存活并融入受损的和正常的神经视网膜，无不良影响。这些结果表明，hRPCs可以在视网膜疾病的更早期阶段在视网膜影响较小的区域使用，甚至在周边视网膜的正常区域使用，以及治疗更晚期的视网膜疾病。
该文件可在下列网址浏览：
http://tvst.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2535245
(Semo et al. Translational Vision Science & Technology July 2016, Vol.5, 6. doi:10.1167/tvst.5.4.6)
ReNeuron采用了上述临床前数据，以及更早的，临床前正面数据，以支持它的HRPC细胞疗法候选者的临床发展，最初是治疗RP患者。正在进行的临床I / II期试验在哈佛医学院附属教学医院麻省眼耳医院进行。
正如先前所宣布的，临床I 期试验第一批9个患者的初步短期安全性和耐受性数据预计在2017年年初公布。
长期安全性数据，以及临床2期试验另外六个病人的部分功效数据，预计将在2017年下半年公布。
ReNeuron的首席执行官Olav Hellebø说：
“我们很高兴地看到我们HRPC视网膜干细胞进一步积极的临床前数据在高质量同行评议的科学期刊发表。我们感谢我们在英国和美国的科学合作者帮助我们使用此技术进入临床开发阶段，初步靶向视网膜色素变性。我们期待明年从正在进行的美国I / II期RP患者临床试验报告数据。“ |
