位于英国的基于细胞的治疗剂开发的全球领先公司ReNeuron Group plc（“公司”）（AIM：RENE）提供了针对视网膜退行性疾病的细胞治疗发展计划的更新。
我们很高兴地报告，FDA已经批准了人类视网膜祖细胞（hRPC）治疗候选物的低温保存制剂，我们现在已经在我们持续的美国I / II期临床试验中开始治疗患有这种制剂的患者， RP）患者。
新的专有配方使hRP细胞能够被冻结用于运输和储存，并在临床使用时容易解冻。这种冻融方式为产品提供了大大提高的保质期，降低了商品的预期成本以及将细胞运送到世界任何地方的临床和商业应用的能力。
新的hRPC制剂也促进了ReNeuron临床眼科项目的扩大。如前所述，我们将很快向FDA提交申请，将RP中正在进行的I / II期临床试验的第二阶段成分扩大到六至二十名患者。扩展的研究旨在提供数据的深度和质量，如果为正，将允许随后进行II / III期关键研究。我们还打算在今年晚些时候向锥状营养不良患者提交新的美国II期临床试验申请，并与正在进行的RP临床试验的II期临床试验一起进行。
ReNeuron首席执行官Olav Helleb＆oslash表示：
“我们很高兴FDA正在批准在我们正在进行的临床开发计划中使用我们的hRPC视网膜细胞治疗候选人的冷冻保存制剂。这是ReNeuron的另一个重要里程碑，可以扩展我们的眼科临床项目，并为ReNeuron在商品的预期成本和易于使用视网膜疾病治疗方面提供重要的商业优势。 |
