研究發現
關於臨床研究
提交研究報告
資源
關於本網站
文字大小
家
研究發現
研究記錄詳細
臨床研究,以評估安全性和幹的功效細胞治療視網膜色素變性
這項研究是尚未開放的參與者招募。
驗證2013年10月由柴坦尼亞醫院,浦那
主辦單位:
柴坦尼亞醫院,浦那
由(責任方)提供的信息:
薩欽Jamadar博士,柴坦尼亞醫院,浦那
ClinicalTrials.gov標識符:
NCT01914913
第一次收到:2013年7月31日
最後更新:2013年10月8日
最後證實:2013年10月
編輯歷史記錄
全文瀏覽
表格視圖
沒有研究結果發表
放棄
如何閱讀研究記錄
目的
視網膜色素變性是一種眼科疾病,其中有損害視網膜。 視網膜組織在內眼球後部將光轉換圖像以神經信號並把它們發送到brain.Stem細胞療法作為治療這種疾病的層。
條件 介入 相
視網膜色素變性
生物:轉讓的間充質幹細胞(MSCS)
第1期
第2階段
研究類型: 介入
研究設計: 端點分類:安全/療效研究
介入模式:單組分配
屏蔽:開放標籤
主要用途:治療
官方名稱: 開放標記的臨床研究,以評估安全性和有效性間充質幹細胞在視網膜色素變性。
由NLM提供的資源鏈接:
遺傳學首頁參考相關專題: 楞小眼球症 oculofaciocardiodental綜合徵 視網膜色素變性
遺傳和罕見疾病信息中心資源: 視網膜色素變性 錐-桿營養不良 錐-桿營養不良症2 色素性視網膜病
美國FDA的資源
進一步研究細節,以柴坦尼亞醫院,浦那提供:
主要觀察指標:
視力[時限:1年] [指定安全問題:否]
電子視力(EVA)技術
預計報名: 15
研究開始日期: 2013年12月
研究預計完成日期: 2015年8月
預計主要完成日期: 2015年7月(最終數據採集日為主要轉歸指標)
武器 分配的干預
間充質幹細胞
的間充質幹細胞移植(MSCS)
生物:轉讓的間充質幹細胞(MSCS)
介入治療,共6個劑量,在30天,在7天間隔的骨髓間充質幹細胞(MSCS)的轉移。
詳細說明:
這項研究將涉及超過1年半的時間約8探訪。每位參賽者將參加研究按納入和排除標準。知情同意將取自受試者包括在研究之前。 主題將被接受為參加者的視力和健康的特定測試。 這些訪問可能包括除對外科手術的訪視檢查,抽血化驗,簡要病史和檢查,偶爾問卷(調查)。 本研究的主要結果將於一年幹細胞治療後,視力得分。
後續訪問將定期需要確定幹細胞療法在RP上的有效性。
合格
年齡資格的研究: 18歲到65歲
男女合資格的研究: 兩
接受健康志願者: 是的
標準
入選標準:
年齡18-65
視網膜色素變性的診斷
願意接受骨髓和間充質幹細胞移植臍帶。
給予知情同意書,並簽署必要的知情同意書(ICF)為研究對象。
願意定期去醫院/診所在隨訪期間/上事先約定的時間點,按協議跟進。
排除標準:
檢測結果呈陽性艾滋病毒和艾滋病複雜,HCV(丙型肝炎病毒),HBsAg和梅毒
婦女誰是懷孕或哺乳期
糖尿病視網膜病變的並發症。
聯繫方式和地點
請參閱本研究通過其ClinicalTrials.gov標識符:NCT01914913
往來
聯繫方式:薩欽P Jamadar,D.Ortho 918888788880 sac2751982@gmail.com
聯繫方式:斯米塔S Bhoyar,BAMSPGCR 9372620569 drsmitabhoyar@rediff.com
地點
印度
柴坦尼亞醫院 尚未招募
浦那,印度馬哈拉施特拉邦,411030
聯繫方式:薩欽P Jamadar,D鄰918888788880 sac2751982@gmail.com
首席研究員:安南特ëBagul,MS,鄰
贊助商和合作者
柴坦尼亞醫院,浦那
調查
首席研究員: ANANTËBAGUL,MS鄰 柴坦尼亞醫院
更多信息
沒有出版物
責任方: 薩欽Jamadar博士,聯合調查,柴坦尼亞醫院,浦那
ClinicalTrials.gov標識符: NCT01914913 變化史
其他研究ID號: CSCC/BMRP/2013 / / 01
研究首先收稿日期: 2013年7月31日
最後更新: 2013年10月8日
衛生監督所: 印度:機構審查委員會
由柴坦尼亞醫院,普納提供關鍵詞:
視網膜色素變性
骨髓
間充質幹細胞
其他相關的醫學主題詞:
視網膜炎
視網膜色素變性
視網膜疾病
眼部疾病
眼部疾病,遺傳性
視網膜營養不良
視網膜變性
遺傳性疾病,先天性
ClinicalTrials.gov處理這個紀錄在2013年12月23日
返回頁首
對於病人和家庭
研究人員
學習記錄管理器
家
RSS訂閱
網站地圖
條款和條件
放棄
聯繫NLM幫助台
版權
隱私
無障礙
閱讀器和播放器
信息自由法
USA.gov |