ReNeuron干细胞公司，这是搬迁到南威尔士州，已实现监管的里程碑，其治疗进入一个衰弱的眼睛条件后提振。
在AIM上市的公司，这是到移动南威尔士两年时间收到一个英镑33米资金轮最后一个月后 - 其中英镑5米股权投资从威尔士政府的英镑百米威尔士生命科学投资基金 - 已确认，其ReN003视网膜干细胞疗法已获得由欧洲委员会和美国食品和药物管理局在欧洲和美国的“孤儿药”，分别。
通常授予孤儿药治疗罕见的疾病，危及生命或长期衰弱患者提供重大利益。
这个指定受益于处理与批准有关的疾病10年的市场独占，对其他治疗方法没有提供更大的治疗优势显着的商业和监管等优点。
ReNeuron使用其专有的人类的视网膜祖细胞作为其针对色素性视网膜炎的治疗候选人ReN003的基础 - 一组遗传性眼疾，导致逐步丧失视力的视网膜细胞由于被损坏，并最终死亡。
视网膜色素变性的影响在欧洲和美国约4万多人。
后期临床前开发的ReN003程序也有利于从最近授予800000英镑生物催化剂从英国技术战略委员会授予。
公司的目标是一项临床试验的初始阶段ReN003在英国和美国，在视网膜色素变性患者，与临床试验预计将在2014年的中间部分提起申请。
ReNeuron首席执行官迈克尔·亨特说：“我们很高兴能够从欧盟委员会在欧洲和美国FDA孤儿药已收到我们的ReN003干细胞治疗视网膜色素变性候选人。
“这是一个重要的里程碑，在此疗法的发展，并表示进一步的第三方认可我们的ReN003程序。
的“赵氏孤儿地位疾病治疗和商业的重点是一个面积增大，由于不同的监管和孤儿药市场独占优势赋予医药行业的主流。
“这其实预示着日后的发牌潜力我们ReN003治疗。”
威尔士生命科学投资基金正在以全权委托方式管理亚瑟王生命科学，这是由克里斯·埃文斯爵士主持。
埃文斯爵士最近ReNeuron加入董事会，并已投入60万英镑进入萨里的一家公司自己的钱。
他曾投资ReNeuron通过他的生命科学投资公司神剑。
克里斯爵士说：“这是一个很好的结果ReNeuron获得孤儿药地位，无论从FDA和欧洲监管机构的视网膜干细胞治疗方案。
“美国食品和药物管理局不授予这样的称号掉以轻心，所以这是一个真正代言的科学计划在美国支持这项视网膜。
“这在欧洲和美国授予ReNeuron现在激增提前为这种独特的产品摆在面前的保护和良好的商业前景充满信心。
“这也是个好消息，这些新的治疗干细胞产品将充分开发和制造为世界第一的威尔士。这些确实是非常令人兴奋的时刻。关注这个空间在未来的一年。“
克里斯爵士说，商品化的视网膜细胞干疗法在2016年或2017年才能实现。 |
