***骨的可行性和安全性色素性视网膜炎患者体内注射骨髓来源的间充质干细胞
这项研究是招收参与者只能通过邀请。
承办单位：
玛希隆大学
合作者：
泰国卫生部
（责任方）提供的信息：
，玛希隆大学LA-ongsri的Atchaneeyasakul
ClinicalTrials.gov标识符：
NCT01531348
第一次收到2012年2月6日
最后更新：2012年2月8日
最后验证：2012年2月
历史的变迁
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目的
这项研究的目的是确定的可行性和安全性***骨髓间充质干细胞在视网膜色素变性患者玻璃体腔注射。
条件 介入 相
色素性视网膜炎
其他：玻璃体腔内注射骨髓间充质干细胞
第1阶段
研究类型： 介入
研究设计： 端点分类：安全研究
介入模式：单组分配
屏蔽：开放标签
官方名称： ***骨的可行性和安全性色素性视网膜炎患者体内注射骨髓来源的间充质干细胞
由NLM提供的资源链接：
遗传学首页参考相关主题： 楞眼球综合征oculofaciocardiodental综合征彼得斯加色素性视网膜炎综合征X-连锁先天性视网膜劈裂症
美国FDA
玛希隆大学所提供的进一步研究细节：
主要成果的措施：
激光光斑和细胞测量从基线的变化[时间框架：长达12个月] [指定安全问题：是]
次要结局指标：
从基线的变化在视觉功能测试[时间框架：长达12个月] [指定安全问题：是]
预计招生： 10
研究开始日期： 2012年2月
预计初等教育完成日期： 2014年3月（主要转归指标的最终数据收集日期）
武器 分配的干预
BM-MSC 其他：玻璃体腔内注射骨髓间充质干细胞
骨髓间充质干细胞将注入1万个细胞在平衡盐溶液100微升玻璃体腔。
详细说明：
视网膜色素变性（RP）是一种遗传性疾病，在视网膜上的感光细胞。患者可能会失去视力，因为他们年轻，以后的生活中。目前，有超过60确定造成这种情况的原因，其中之一，RPE65基因，研究在几个基因疗法试验莱伯先天性黑朦可喜的成果。RP的另一种治疗方法是干细胞疗法。的RP在动物模型中研究表明，视网膜下注射的骨的骨髓间充质干细胞可能会延迟感光细胞的退行性改变。
合格
中世纪合资格的研究： 18岁到65岁
性别研究资格： 两
接受健康志愿者： 没有
标准
入选标准：
色素性视网膜炎患者诊断眼科医生
年龄18-65岁
中心视野小于或等于20度
最佳矫正视力低于6/120由斯内伦视力表
的电图nonrecordable或振幅低于25％的正常
排除标准：
另一只眼睛的条件，可能掩盖了对结果的解释
无法返回跟进
基础疾病，包括哮喘，心脏衰竭，心肌梗死，肝功能衰竭，肾功能衰竭;
孕妇及哺乳期妇女
联系和位置
请参阅本研究通过其ClinicalTrials.gov标识符：NCT01531348
地点
泰国
玛希隆大学Siriraj医院
Bangkoknoi，曼谷，泰国，10700
赞助商和合作者
玛希隆大学
泰国卫生部
调查
首席研究员： LA-ongsri的Atchaneeyasakul，MD ，玛希隆大学Siriraj医院
更多信息
出版物：
安利，阿迪克斯克莱ħAbsenger Y，K，S，U.移植Schraermeyer骨骨髓来源的间充质干细胞救援感光细胞营养不良性视网膜视紫红质的基因敲除小鼠。中华眼底病临床眼科杂志。2007年3月，245（3）:414-22。出处：2006年8月4日。
麦克法兰Ť吕王S，S，B，Girman段J，张青松，Grompe中号，ADAMUSĝ乙Appukuttan，隆德R.模型大鼠视网膜变性和血管病变的非侵入性的干细胞疗法。PLoS一。2010年2月15日，5（2）：e9200。
博森Hartong DT，EL，Dryja TP。色素性视网膜炎。柳叶刀。2006年11月18日，368（9549）:1795-809。检阅。
•考西奥克N.可保留患者自身的骨髓干细胞注射锥视力视网膜色素变性等眼疾？中华眼底病临床眼科杂志。2005年3月，243（3）:187-8。出处：2004年11月23日。没有抽象。
责任方： ，玛希隆大学教授LA-ongsri的Atchaneeyasakul
ClinicalTrials.gov标识符： NCT01531348 历史变动
其他研究ID编号： RP-001
研究第一次收到： 2012年2月6日
最后更新： 2012年2月8日
卫生监督所： 泰国：Siriraj机构审查委员会
泰国：泰国医务委员会
玛希隆大学所提供的关键字：
视网膜色素变性的
骨髓间充质干细胞
体内注射
其他相关主题词：
视网膜炎，
视网膜色素变性
视网膜疾病
眼睛疾病
眼睛疾病，遗传性
视网膜营养不良
视网膜变性的
遗传性疾病，先天性
ClinicalTrials.gov处理这一纪录2013年5月16 |
