连接1的在线翻译如下。
SA Neurotech宣布开放标签的I期临床试验（03-EI-0234），其领先的产品，NT-501的正面结果。NT-501使用Neurotech的的封装电池专利技术（ECT）为设备提供睫状神经营养因子（CNTF）对眼睛的视障患者视网膜色素变性（RP）。Neurotech是一家生物技术公司，专注于开发创新疗法，治疗眼疾的。该公司总部设在巴黎， 最新的临床试验证实，CNTF可以安全地进入玻璃体RP患者，所有患者的耐受性良好的ECT设备交付。进一步，一些患者经历多于一个行改善视力得分。这些I期研究结果发表在ARVO年度会议，并试验在国家眼科研究所（NEI），美国贝塞斯达。Neurotech已经证实，它会现在进展到一个多中心阶段II试验。 一个技术开发和专利Neurotech ECT，允许遗传工程特定蛋白质交付不操纵病人的遗传信息或新的遗传信息转移到靶组织。一期NT-501的研究涉及10名患者与后期的RP。该研究的目的是作为一个开放标签的安全性和耐受性评价。两种剂量的CNTF（相差5倍剂量）进行了评价。Ia期较低剂量治疗5例，Ib期收治的5例患者具有较高的剂量。ECT设备被植入每名病人的一只眼睛，半年后取出。所有植的设备包含可行的细胞，继续生产CNTF。 谈到的积极成果，翁涛，医学博士，哲学博士，研发与Neurotech CSO和副总裁说： “这些安全性和耐受的结果是非常令人鼓舞和加强我们在追求NT的信心-501 RP和其他视网膜退化性疾病的治疗。我想感谢国家眼科研究所进行这一具有里程碑意义的研究，并继续参与这项技术。“ 阿尔-里维斯与Neurotech临床开发副总裁，博士，证实：“这研究是首次使用ECT在人类的眼中，这是令人欣慰的设备是安全和耐受性良好。我们计划二期开发，设计和控制的多中心临床研究，以帮助理解的作用，NT-501队将在患者治疗视网膜色素变性等视网膜退行性条件。“ 在这项试验中，小ECT设备手术植入到每名病人的一只眼睛通过睫状体平坦部玻璃体腔。的主要夹杂物的标准研究眼视力为20/100或更差，中心视野40°或更小的直径，和闪烁ERG的振幅2 V或更少。第2例患者还需要有视力为20/400或更糟。经外科手术植入该装置后，每个病人后六个月，该设备后，被取出的。安全性和耐受性进行了监测由一个独立的数据和安全监测委员会。所有10名患者完成了研究计划和设备已被植。耐受性良好的ECT设备植入6个月内，外科手术导致很少或没有观察到炎症反应。无严重不良事件的报告，并在未经处理的同胞眼，视力得分从基线随访期间变化不大。然而，在治疗的研究眼，视力得分随访期间变数较多，而一些治疗眼表现为从基线的变化不大，一些患者经历了超过一行改善他们的视力得分。 |
