“JAMA眼科学”5月号
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临床试验
在线发布2013年5月9日
9 - 顺视网膜色素变性患者中富含β-胡萝卜素粉：随机交叉试验治疗
JAMA眼。 2013年（）:1-8。
摘要
重要性视网膜色素变性（RP）是在发达世界无法治愈的遗传性失明的首要原因，3500人，估计患病率1。因此，重要的是开发新的治疗这种疾病。
目的要确定口服治疗9 - 顺β-胡萝卜素对视觉功能的RP患者的效果。
设计：随机，双盲，安慰剂对照，交叉临床试验。
设置大学三级医疗机构。
与会者34例RP谁是至少18岁。 29例患者完成了研究，并纳入分析。
干预：患者每日治疗90天胶囊含有300毫克9 - 顺式β-胡萝卜素丰富的藻类杜氏巴达维尔
（β-胡萝卜素，约20毫克）或安慰剂（淀粉）。经过90天的洗脱期，他们被视为与其他胶囊为90天。
主要成果和措施的主要成果是从基线变化，两只眼睛的暗适应最大电流图b波振幅每次治疗结束。次要结果是在光适应最大的b波振幅的变化，暗光适应的视野，最佳矫正视力。
结果在暗适应最大的b波振幅相对于初始基线的平均变化为8.4μV9 - 顺β-胡萝卜素与安慰剂组（P = 0.001）为-5.9μV。
10个参与者（34.5％），同比增长超过10μV双眼
（范围11-42μV）后，9 - 顺β-胡萝卜素的治疗与安慰剂治疗后没有参与者相比。光适应b波响应变化的百分比是17.8％，9 - 顺β-胡萝卜素比-3.0％，安慰剂组（P = 0.01）。
没有发现显着差异，群体之间的视野和最佳矫正视力。观察无不良影响。
结论和相关治疗9 - 顺β-胡萝卜素，明显增加RP的测试条件下患者的视网膜功能。将确定最佳的治疗方案，在未来，大规模的临床试验。 9 - 顺β-胡萝卜素可能代表了一种新的治疗方法，一些RP患者。
试行注册clinicaltrials.gov标识符：NCT01256697撤消修改Alpha
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“JAMA yǎn kēxué”5 yuè hào
Http://Archopht.Jamanetwork.Com/ ... X shàng ma? Tiáokuǎn ArticleID = 1686207
Línchuáng shìyàn
Zàixiàn fābù 2013 nián 5 yuè 9 rì
9 - Shùn shìwǎngmó sèsù biànxìng huànzhě zhōng fù hán b-húluóbo sù fěn: Suíjī jiāochā shìyàn zhìliáo
JAMA yǎn. 2013 Nián ():1-8.
Zhāiyào
Zhòngyào xìng shìwǎngmó sèsù biànxìng (RP) shì zài fādá shìjiè wúfǎ zhìyù de yíchuán xìng shīmíng de shǒuyào yuányīn,3500 rén, gūjì huàn bìng lǜ 1. Yīncǐ, zhòngyào de shì kāifā xīn de zhìliáo zhè zhǒng jíbìng.
Mùdì yào quèdìng kǒufú zhìliáo 9 - shùn b-húluóbo sù duì shìjué gōngnéng de RP huànzhě de xiàoguǒ.
Shèjì: Suíjī, shuāng máng, ānwèi jì duìzhào, jiāochā línchuáng shìyàn.
Shèzhì dàxué sān jí yīliáo jīgòu.
Yùhuì zhě 34 lì RP shuí shì zhìshǎo 18 suì. 29 Lì huànzhě wánchéngle yánjiū, bìng nàrù fēnxī.
Gānyù: Huànzhě měi rì zhìliáo 90 tiān jiāonáng hányǒu 300 háokè 9 - shùn shì b-húluóbo sù fēngfù de zǎolèi dùshì ba dá wéi'ěr
(B-húluóbo sù, yuē 20 háokè) huò ānwèi jì (diànfěn). Jīngguò 90 tiān de xǐ tuō qí, tāmen bèi shì wéi yǔ qítā jiāonáng wèi 90 tiān.
Zhǔyào chéngguǒ hé cuòshī de zhǔyào chéngguǒ shì cóng jīxiàn biànhuà, liǎng zhī yǎnjīng de àn shìyìng zuìdà diànliú tú b bō zhènfú měi cì zhìliáo jiéshù. Cì yào jiéguǒ shì zài guāng shìyìng zuìdà de b bō zhènfú de biànhuà, àn guāng shìyìng de shìyě, zuì jiā jiǎozhèng shìlì.
Jiéguǒ zài àn shìyìng zuìdà de b bō zhènfú xiāngduì yú chūshǐ jīxiàn de píngjūn biànhuà wéi 8.4MV9 - shùn b-húluóbo sù yǔ ānwèi jì zǔ (P = 0.001) Wèi-5.9MV.
10 Gè cānyù zhě (34.5%), Tóngbǐ zēngzhǎng chāoguò 10mV shuāngyǎn
(Fànwéi 11-42mV) hòu,9 - shùn b-húluóbo sù de zhìliáo yǔ ānwèi jì zhìliáo hòu méiyǒu cānyù zhě xiāng bǐ. Guāng shìyìng b bō xiǎngyìng biànhuà de bǎifēnbǐ shì 17.8%,9 - Shùn b-húluóbo sù bǐ-3.0%, Ānwèi jì zǔ (P = 0.01).
Méiyǒu fāxiàn xiǎnzhe chāyì, qúntǐ zhī jiān de shìyě hé zuì jiā jiǎozhèng shìlì. Guānchá wú bùliáng yǐngxiǎng.
Jiélùn hé xiāngguān zhìliáo 9 - shùn b-húluóbo sù, míngxiǎn zēngjiā RP de cèshì tiáojiàn xià huànzhě de shìwǎngmó gōngnéng. Jiāng quèdìng zuì jiā de zhìliáo fāng'àn, zài wèilái, dàguīmó de línchuáng shìyàn. 9 - Shùn b-húluóbo sù kěnéng dàibiǎole yī zhǒng xīn de zhìliáo fāngfǎ, yīxiē RP huànzhě.
Shìxíng zhùcè clinicaltrials.Gov biāozhì fú:NCT01256697
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