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主要分类：干细胞研究
中还包括：眼睛健康/失明
文章日期：2011年9月22日 - 10:00 PDT
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欧洲当局已发出去试验提前Stargardt的黄斑营养不良（SMD）的使用视网膜色素上皮（RPE）从人类胚胎干细胞（胚胎干细胞）的患者治疗。如果成功的话，审判可能会以一种有效的治疗方法铺平了道路，不仅为SMD，同时也为其他退化性疾病，如干燥的年龄相关性黄斑变性（AMD）。该试验将在欧洲首先使用人类胚胎干细胞。
欧洲***和保健产品管理局（MHRA）今天宣布，周四，它已获得批准，将在未来数月开始，将在英国伦敦，在摩菲眼科医院进行的试验。他们将率领由顾问外科医生在医院，并在伦敦大学学院（UCL）的视网膜研究主席，谁是教授詹姆斯班布里奇。
布里奇，视网膜外科医生，对记者说：
“视网膜细胞在实验室中从干细胞的再生能力，一直是重大的进步和的机会，以帮助这种技术转化为新的治疗方法对患者是巨大的令人兴奋的。测试在这项临床试验的视网膜细胞移植的安全将是一个重要的实现这一目标的第一步。“
Stargardt黄斑营养不良（SDM）是目前无法治愈的遗传的眼部情况，大约8万到10万大多是年轻人在欧洲和美国人民的影响。它是一种形式的黄斑变性，在渐进式的视力丧失，通常开始，当人们在十几岁。它是在世界少年失明的主要原因之一。
患者最终成为变性的视网膜色素上皮细胞，视网膜色素层，造成的损失，帮助我们看到的光感受器，视锥细胞和杆，由于盲目。
要使用干细胞衍生的的视网膜色素上皮细胞的条件治疗的第一人是一个年轻的女病人已经走了盲目采用SMD。美国食品和药物管理局（FDA）给了反超为美国试验，以今年七月开始。
欧洲的审判将是美国一个类似的设计：这将是一项前瞻性，开放标签的研究设计，以确定安全性和耐受性的治疗，它使用从胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞视网膜移植患者先进的贴片。
患者将接受通过注射到视网膜，视网膜色素上皮细胞。该行动将持续长达一个小时。
布里奇将进行试验的美国国立卫生研究院研究所（NIHR）摩菲和伦敦大学学院眼科研究所的生物医学研究中心。他说：
“有Stargardt病和年龄相关性黄斑变性，视网膜致盲疾病的人，包括可能在未来受益于视网膜细胞移植的真正潜力。”
摩菲，生物医学研究中心主任，教授彭许文远说：
“我们很高兴能为干细胞疗法的这些非常令人兴奋的新的临床试验，这有可能带来希望，使这种目前无法治愈的致盲性视网膜条件的差异，人们的生活的网站。”
试验的生物技术已开发的美国公司的先进细胞技术（ACT）。他们已经收到了类似的批准基因治疗咨询委员会（GTAC），其中有建议进行临床试验涉及基因或干细胞疗法在英国的伦理监督的责任。
拉宾的ACT董事长兼首席执行官加里说，欧洲继续进行：
“... ...法”和再生医学领域的另一个重要的里程碑。“
“我们很高兴在伦敦的摩菲眼科医院已同意参与这项研究的网站，我们将继续评估的能力，”他的人类胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞修复视网膜和减少这些破坏性的眼疾影响，补充。
法案最近宣布，他们两人都成功进行移植手术门诊，在美国审判的第一例病人的剂量。
ACT的首席科学官罗伯特•兰扎博士说，这是第一个胚胎干细胞试验，曾经被批准在美国以外的世界任何地方。
兰扎说：“我们相信，新的，健康的视网膜色素上皮细胞移植可以提供一个有效的治疗贴片，也许其他的黄斑退化性疾病，比如干性AMD，”。
“我们很高兴，开始在欧洲这些的试验，并期待着分析数据，我们将继续在我们正在进行的试验收集，以确定植入和移植的视网膜色素上皮细胞的功能，”他补充说。 |
