QLT由QLT091001欧洲医学机构接受孤儿药物指定的正面意见对待二种遗传性盲目性疾病
FOR直接发行2011年2月10日
VANCOUVER, CANADA—QLT Inc. (那斯达克: QLTI; TSX : ) (“QLT”或“Company”)今天宣布的QLT QLT091001,一口头综合性类视色素,接受了二分明孤儿药物指定的正面意见由孤儿医药产品的(COMP)欧洲医学机构(EMA)委员会被继承的视网膜退化疾病、Leber先天黑内障(LCA)和视网膜炎Pigmentosa (RP)的治疗的。 由COMP的正面意见在QLT091001的正式指定之前作为一种孤儿药物由EMA。 这被QLT091001的美国粮食与药物管理局跟随最近孤儿药物指定LRAT和RPE65的治疗的在LCA和RP的基因变化。 QLT091001是11同边视网膜的口头被执行的综合性类视色素替换,是视觉类视色素周期的一个关键生物化学的组分,并且为LCA和RP的治疗是在调查中。
“We是喜悦的EMA认可了QLT091001作为遭受被继承的盲目性通过授予这些的正面意见孤儿LCA和RP的治疗的药物指定的数以万计的一种潜在的治疗患者, ”说QLT的鲍伯Butchofsky,总裁兼首席执行官。 “These是在我们的发展的关键措施,并且管理计划和我们将继续努力地运作开发这种潜在的治疗,并且盼望接近与EMA一起使用,这个节目移动forward.”
The EMA’s孤儿药物指定节目考虑到某些刺激促进药物的遭受罕见和威胁生命的疾病,影响没有比五在欧盟的10,000个人的情况的患者的发展和biologics。 刺激在认同以后包括市场排他性的十年的期间征兆的、管理教导和直接存取对集中化市场授权,费减少和减税与发展费用有关 |