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韩国即将有12名眼疾患者人体实验

预计韩国国内即将开始首次利用人类胚胎干细胞研制的干细胞治疗剂来挽救患者视力的临床试验。总统直属的国家生命伦理审议委员会4月27日宣布,CHA BIO & DIOSTECH(CHA医院集团)申请的视网膜治疗临床试验不违反《生命伦理法》,所以将予以批准。

由此,攻克引起失明的罕见疾病的道路被打开了。

这次治疗剂是在不孕夫妇使用剩下的冷冻受精卵(胚胎)中制成干细胞后分化成视网膜细胞而取得的,将对12名视网膜损伤患者(Stargardt病)进行治疗。据此,韩国成为了继美国之后第二个能将由人类胚胎干细胞制成的干细胞治疗剂投入临床试验的国家。

生命伦理委员会委员长卢在京(延世大医学院教授)说“临床实验中使用的干细胞如果分化为了特定细胞,那就不违反《生命伦理法》中的禁止项目”。

干细胞被称作万能细胞。因其可分化为肝脏、心脏、肾脏等各种脏器或者骨头、皮肤等,具有无限的可能性。问题是,如果注入到人体中不正确的分化,很可能会成为癌。这正是现行《生命伦理法》中禁止将冷冻胚胎干细胞或体细胞复制干细胞注入人体的理由。

不过CHA医院的产品是已经分化形成的视网膜细胞,即使注入眼内,癌变的可能性也几乎为零。

CHA医院方面今后还需要得到食药厅的临床试验批准。食药厅对CHA医院的申请进行了为期一年的审理。食药厅相关人士说:“下月初就要通过进行临床实验审查来做出最终判定了。”

CHA BIO & Diostech 郑炯敏(47岁,CHA医科大学教授)社长说:“等临床试验结果出来后,将会成为世界上最早的商业用细胞治疗剂。”这次临床试验将以幼儿和青少年期发生疑难的视网膜损伤Stargardt病的患者为对象进行。

另外,生命伦理委员会决定不允许进行取出非冷冻胚胎的新鲜胚胎的一部分用以制作干细胞的研究。



韩国中央日报中文网 http://cn.joins.com
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评分次数

谢谢楼主的好消息!

从上面文章看是治疗青少年黄斑变性,那应该是把干细胞培养成视网膜色素上皮细胞,后一段又说把干细胞培养成视网膜细胞后直接注射到眼睛,如果是这样的话也应该适合治疗RP。
CHA医科大学教授)社长说:“等临床试验结果出来后,将会成为世界上最早的商业用细胞治疗剂。

难道韩国临床实验只有一期?
谢谢楼主~期待结果·
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