YESCHONG

70#风雅颂，xinx说实验开始于2008年，结束于2010年。如果效果好，为什么不继续治疗呢？为什么只有4个月的数据？是志愿者不愿意继续了吗？如果效果好，志愿者为什么不愿意继续？

福娃晶晶

70#风雅颂，xinx说实验开始于2008年，结束于2010年。如果效果好，为什么不继续治疗呢？为什么只有4个月的数据？是志愿者不愿意继续了吗？如果效果好，志愿者为什么不愿意继续？
YESCHONG 发表于 2011-5-16 10:28

我觉得试验一个新***肯定有非常繁杂的的程序，需要总结提高、改进，所以停一段时间再开始下一阶段的试验也是可以理解的。总之，我们心里很急，但是心急不吃热豆腐才是我们应该采取的态度。

雪山飞狐

71# YESCHONG

这个产品的FDA安全性、有效性实验是从2008年1月开始的，2010年7月结束的，然后再进行数据收集，因此说现在公布结果还是很正常的。至于为什么只有四个月的实验，FDA有严格的审批程序，也许FDA为了安全只批准了四个月的实验。
FDA数据库关于这个设备实验的资料http://www.clinicaltrials.gov/ct ... kuvision&rank=1

xinx

69# YESCHONG

临床试验是严格按照审批标准进行的,不是说你想做几个月就做几个月.而且前期研发的时间长到8年,所以很多试验是在做过,不再最终申报过程中体现.
如前述,治疗2-4月后,提高视力0.1.剩下的问题我可以汇总给公司,但是提供中文说明书的可能性不大.因为这个器械4500欧元单价,主要市场还是面对欧洲,因为大众医疗保险基本上完全给付.

福娃晶晶

谢谢xinx，劳驾尽快向公司汇总，我们等着您好消息！

YESCHONG

谢谢飞狐大哥和xinx的解释。我本来以为效果好，时间用的长，效果不是更加好。麻烦xinx，帮我问一下，象我这种中心视野缺损的，用这个仪器，有效果吗？谢谢了。

雪山飞狐

74# xinx

欧洲的大众医疗保险真的好啊，真羡慕。

郭金华

到底什么时候才能治啊！天天都是好消息，什么时候才能运用到实际 啊！

xinx

66# 希望就在前方


1.  本治疗仪器包含机器和一个眼镜状装置,配套的, 但是一个电极是消耗材料,必须每次换一个,因为是粘到患者皮肤表面的.
2. 临床试验中,视敏度0.02 bis 0.9 logMAR 患者有效.
3.  除了视敏度改善0.1 logMAR 同时视界提高20%.
4.  虽然申报数据只2-4月,但是视病人和治疗情况可以使用直至预期效果达到.
5.  德国Okustim仪器和治疗必须有眼科医生处方(全部保险公司付费)并全程指导和决定治疗的频率和长短,所以是针对每个患者字体情况制订治疗方案的点对点治疗.
6.  如果大量订购用于中国市场的话,说明书全文翻译成中文是必须的.

BOBOm

很感谢xinx传来的最新信息，我还想知道你之前说的“重症”与我们的"晚期"是一样的概念吗？（请帮我们再问问德方专家，这点很重要).谢谢！