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300# YESCHONG
这批数据我已经转述过了。现在开始的是全新的长期临床后续实验,和上次无关。
熊昕
299# flyeagle
应该不行,因为实验是在德国的医院里面进行。
熊昕
谢谢熊博士的回复,关注中。
熊博士,我们关心的是我们部分人能否捷足先登,先用起来?
304# 福娃晶晶
经过这么久的探讨和多次争论,其中驻德使馆科技处领导和江苏省科技厅领导都出了不少力,出谋划策,算是打动了公司的主管。现在公司有如下信息:
1.公司已经委托州驻江苏省代表处及州驻华代表寻找合适的企业,共同进行产品进入中国市场的商业运作,前提条件是,按照中国法律,虽然该产品已经获得欧盟和美国FDA双重认证,仍然需要获得中国SFDA认证。所以可能需要新的临床试验。
2.鉴于目前产品已经在德国上市,如果私人购买,可以直接向公司订货,但是按照德国海关的规定,公司将以医疗器械通过,意味着在中国海关,购买者必须自行解决报关问题,因为引进医疗器械可能需要批文。
3. 个人建议,如果真的要尝试自行购买,还是委托德国亲友或者有同事旅游的时候到此现场购买,随托运行李携带,则免除通关手续。但是风险在于,医生和技术人员不能现场根据病人的面头部特征,校准仪器。
熊昕
本帖最后由 福娃晶晶 于 2011-11-10 19:55 编辑

305# xinx1
谢谢熊博士。如果自己购买的话,自行使用有没有风险,使用难度多大?
306# 福娃晶晶

器材非常昂贵, 大约是4万元以上
而且美国抗盲基金会已发了声明
指出没疗效, 不建意购买使用
讯息真令人混乱
有效还是没有用? 我混乱了
人生要抱有希望,但行动上要作出最坏的打算
希望大家都可以尽快步向光明之路
307# rwmlau2004
美国抗盲基金会对这家公司的产品有过评价吗?还发过声明?那么FDA又怎么会审批的呢?麻烦您将详细情况介绍一下
308# 福娃晶晶

http://www.rpfightingblindness.o ... .php?newseventid=89

Claims by ScyFix - Our Response
02 September 2009

Claims of US company ScyFix that their "ScyFix 600" and "ScyFix 700" devices can be used to treat RP have been refuted by RP Fighting Blindness' medical advisors.

The company claims to use something called "Microcurrent Neuromodulation" to treat RP and Macular Degeneration.

This is entirely refuted by the RP Fighting Blindness Medical Advisory Board. Members and other people with RP are strongly recommended NOT to purchase the devices, which are being marketed online.

David Head, Chief Executive at RP Fighting Blindness, said "We have taken advice from a number of respected ophthalmologists, including our own MAB, and none can endorse the claims of this company or the product. Members shouldn't consider purchasing the devices which are priced at nearly 5,000 Euros."

慈善 新聞與活動 關於反相 研究 信息與支持 籌款 幫助我們 資源 ScyFix索賠 - 我們的回應
02 2009年9月

已駁斥了美國公司ScyFix的索賠,他們的“ScyFix 600”和“ScyFix 700”設備,可用於治療的RP RP的戰鬥失明的醫療顧問,該公司聲稱,使用一種叫做“微電流神經調節”治療RP和黃斑變性,這是完全駁斥了RP的戰鬥失明醫療諮詢委員會。大衛頭,RP的戰鬥失明的行政長官,說:“我們已經採取從一個受人尊敬的眼科專家,包括我們自己的人與生物圈計劃的意見,和RP的成員和其他人都強烈建議不要購買設備,正在銷售的網上。 沒有人可以通過這家公司或產品的索賠,大家不要考慮購買售價近5000歐元的設備 。“
人生要抱有希望,但行动上要作出最坏的打算
希望大家都可以尽快步向光明之路
谢谢,但这篇报道写的是不是德国这家公司的产品,文中提到的产品我们坛子里有病友在使用,据他的帖子来看,有效果但不明显,但德国的应该和它不能相提并论。不过还是要谨慎对待,价格太昂贵了。
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