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108# flyeagle
我会反馈给他们,但是我并非该公司人员,我隶属于州立医学研究所,只不过是帮他们的忙而已,因为该公司原先使我们的一个Spin-off.所以您的设想我可以反应,但不能保证他们会短期内到中国巡诊,我会撺掇的.
熊昕
111# xinx
呵呵,谢谢!您辛苦了。
谢谢熊博士,RP们就等您的好消息了!
昨天下班后和公司的生产部经理谈了2小时,他表示一定会尽快和总经理和销售经理沟通,尽早开展产品进入中国的工作.当然,他也欢迎财力允许的患者到德国实地检验治疗设备的功效,如果签证方面需要提供证明,公司可以想象办法予以必要的协助.
熊昕
有如下问题,请有数据的人士帮忙,方便公司作出入市中国的计划:1.中国大致有多少RP患者,潜在治疗市场有多大?
2.目前中国治疗主要手段是什么?
3.有没有熟悉中国医疗器械进口申报规定的或者有可能对接协助产品入市的大型中国医院?
熊昕
106# 南国乞儿

昨天具体问目前的状况临床是这样的,
1.患者每周一次20分钟左右的治疗持续6-8周,可以达到提高视力0.1并显著扩展视野20%的结果.目前长期治疗正在图宾根大学医学院继续进行.
2.目前的患者是18岁以上.前面有人问儿童治疗,因为德国法律不允许用婴幼儿上临床,实验者必须18以上自主行为能力者所以没有数据.
3. 产品有最高点流和频率限制,所以不存在过度治疗的危险,另外就是根据患者承受度和治疗进展,需要技术人员和专科医生合作制订下一步治疗的频率和电流强度等等,还要保证结果.所以并不简单.
4. 至于价钱比较贵,主要是产品研发阶段耗费8年(比如一个博士的工资出外,人员和场地等等基本维持费用是110欧元每小时,硕士大致70...所以人员和场地成本很高),经费无数,还有临床试验的钱.另外专利维持费用也不小,还有就是和医疗保险公司的理赔谈判长达5年的法律过程,都是很耗费钱财的.另外公司规模不很大,所以产品生产批量小,成本高.
熊昕
116# xinx


谢谢xinx详细的解说,还是要弱弱的问:美国类似设备是一个每天治疗一次,而德国的是一个星期治疗一次,那能不能一个星期治疗3次或者更多,这样效果是否更好,不知道有没有副作用?
117# 雪山飞狐

至少昨天说是没有可比性,只说,德国设备结果比美国设备好,近似产品质量有日本有,不过成本更高.
至于治疗频率,如上,必须根据患者个人情况和耐受度制订治疗方案,物极必反.所以所谓谁生产报批谁负责,所以厂家有义务进行伴随指导.
熊昕
118# xinx

谢谢xinx的回复。
太感谢xinx的详细回复了,辛苦了!现在就是不知道有谁能有相关数据回答您的三个可能会涉及到操作层面的问题~另外想请问一下,仪器对于我们有些人比较常见的闪光感会不会有所缓解啊?
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