2023 04 21
迄今为止，在Bionic Sight新兴的光遗传学治疗的 1/2 期剂量递增临床试验中，所有 12 名患者都表现出显着的视力改善。那些接受最高剂量治疗的人视力恢复最多。该试验于 2020 年 3 月开始，目前正在长岛眼科进行。
试验中的四名最高响应者获得了识别形状和物体的能力。在一组视力测试中，患者被要求识别心形、菱形、梅花和黑桃等形状的图像。在另一项测试中，他们被要求识别八种不同的水果和蔬菜。对于四个反应最好的患者，识别物体的成功率在 80% 到 100% 之间。在接受治疗之前，他们的成功率要低得多，相当于只是猜测（给出 4 个选项时正确率为 25%，给出 8 个选项时正确率为 12.5%）。
“测试都被录像了，可以看到这些患者在治疗前的基线进行测试时明显感到沮丧。他们经常大声说他们看不到这些物体，更不用说认出它们了，”仿生视觉试验的调查员和灯塔协会的科学主任 Bill Seiple 博士说。“对于四位顶级响应者来说，这种挫败感被“香蕉！”的旺盛爆发所取代。或者“我看到胡萝卜了！” 看得很开心。”
一位患者说，他看到技术人员在测试他，包括他们的身体形状和手臂和手的动作，他惊呼这个人看起来像个超级英雄，“挥舞着他们的手臂，去打那场美好的仗。”
使用 ETDRS 图表（标准视力表）测得的四位顶级响应者的视力也有所改善。两名患者从看不到视力表上的任何东西到正确阅读第二行。
“这项研究的一个特别令人兴奋和重要的方面是，知觉测试得到了类似于脑电图的非侵入性大脑记录的证实，”Bionic Sight 的创始人 Sheila Nirenberg 博士说。“在知觉测试中表现出显着改善的患者也表现出视觉皮层神经活动的明显增加。因此，两项独立的措施证明了有效性。”
Bionic Sight 的方法包括两个组成部分：
1)一种一次性光遗传学治疗，能够在视网膜神经节细胞中表达一种光敏蛋白，这些神经节细胞在光感受器因晚期视网膜疾病（如 RP）而丧失后存活下来。
2)一种像眼镜一样佩戴的设备，捕捉一个人正在看的场景并生成视觉启用代码，该代码被发送到光敏神经节细胞，然后传递到大脑。
与可能使用眼镜或护目镜来增强图像的形状和强度的其他新兴光遗传学方法不同，Bionic Sight 设备产生神经冲动，类似于健康视网膜中正常神经节细胞产生的神经冲动。Nirenberg 博士认为，利用视网膜的正常代码可以为患者带来更好的视力。
研究人员正在评估接受光遗传学治疗的参与者在使用和不使用代码传输护目镜的情况下的视力恢复情况。他们认为，这种护目镜对那些处于疾病最晚期且几乎没有剩余视网膜回路的患者最有帮助。
本文章有好好学习天天向上翻译，再次表示感谢
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