2021 10 18
ReNeuron Group plc 是一家总部位于英国的细胞疗法开发领域的全球领导者，它提供了其治疗视网膜色素变性 ('RP') 的 2a 期临床评估进展的进一步更新，这是一种遗传性、退行性眼病。
继 2021 年 10 月 1 日宣布有关在所有地区继续进行研究的监管批准的积极消息之后，公司现在可以确认第一名英国受试者已在牛津大学医院 NHS 基金会信托的一部分牛津眼科医院接受治疗。其余研究对象预计将在 2021 年底前接受治疗。 ReNeuron 的 hRPC 治疗候选药物正在接受治疗视网膜色素变性 ('RP') 的 2a 期临床评估，该病影响美国和全球 4,000 人中的 1 人。扩展的研究涵盖全球四个站点，其中两个站点位于美国，以及最近在英国和西班牙启用的站点。
该研究使用冷冻保存的人类视网膜祖细胞系 ('hRPC') 配方，招募具有一些剩余中心视力的晚期 RP 受试者。本研究扩展中使用的 200 万个细胞剂量代表了早期剂量水平的两倍，在随访 12 个月的受试者中观察到良好的产品安全性和有效性信号。
正如之前宣布的那样，公司预计将在 2022 年第一季度公布 2a 期研究扩展部分的早期疗效数据。 ReNeuron 仍有望在 2022 年底前将该计划推进到下一个临床试验。
牛津大学眼科教授 Robert MacLaren 教授说：“我们很高兴牛津大学医院 NHS 基金会信托基金与 ReNeuron 合作，在这项激动人心的新临床试验中成为第一个进行感光细胞移植的英国中心。感光细胞损失是“这是英国无法治愈的失明的常见原因，这项试验代表了我的许多患者迈向潜在新疗法的第一步。到目前为止，移植手术进展非常顺利，我们期待在适当的时候看到结果。”
首席执行官 Olav Hellebø 评论道：“我们非常高兴看到在英国对我们的 hRPC 治疗候选药物进行 2a 期临床评估的第一个受试者给药，并期望在2021年底完成研究扩展部分其余受试者的给药。我们很自豪能与牛津大学合作，这是一个以尖端视网膜疾病研究而享誉全球的团队。我们期待在明年第一季度根据扩大的 2a 期研究的早期疗效数据更新数据。”
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