本帖最后由 风雨人家 于 2020-3-27 17:24 编辑
本文章介绍了土耳其安卡拉大学眼科医院在2019年4月至2019年10月用脐带间充质干细胞针对视网膜色素变性进行的第三期临床试验
32位RP患者(34只眼)纳入研究,榫氏囊下注入间充质干细胞,治疗6个月后视力提高10.1个字母数,视野改善,外层视网膜厚度增加,多焦视网膜电图幅值增加,视网膜电图潜时缩短,未出现任何眼部和全身不良事件,证实榫氏囊下注射治疗RP是安全有效的。
管理的色素性视网膜炎
沃顿商学院的果冻派生的间充质干细胞
细胞:初步临床结果
艾敏OZMERT1和Umut ARSLAN2 *
文摘
目的:本研究的目的是确定如果脐带沃顿的果冻派生的间充质干细胞
植入sub-tenon空间有好处在视网膜色素变性患者的视觉功能
重新激活的退化感光细胞休眠阶段。
材料和方法:前瞻性,非盲、三期临床试验是2019年4月之间进行的
2019年10月在安卡拉大学医学院眼科学系。32 RP患者(34眼)
被包括在研究。患者随访6个月后,沃顿商学院的果冻派生间充质
干细胞管理和评估连续考试。所有患者接受了完整程序
眼科检查,最佳矫正视力、光学素雅的断层造影,视野,
多病灶的、细致electroretinography进行。比较的量化结果
预先灌浆法和期末考试(6月)值。
结果:平均最佳矫正视力为70.5字母在沃顿商学院的果冻派生的间充质干细胞
应用程序在6月和80.6字母(p = 0.01)。视野中值偏差的平均值为27.3分贝
在6月之前治疗和24.7 dB (p = 0.01)。外层视网膜平均厚度为100.3μm之前
治疗和119.1μm 6月(p = 0.01)。在多病灶的electroretinography结果,P1振幅
改善ring1从24.8到39.8 nv / deg2 (p = 0.01),从6.8到13.6 ring2 nv / deg2 (p = 0.01),而在ring3
3.1到5.7 nv / deg2 (p =
33.2毫秒(p = 0.02),在ring3女士从41.9到32.4 (p = 0.01)。平均振幅提高16 Tds从2.4到5.0
nv / deg2 (p = 0.01)和32个Tds从2.4到4.8 nv / deg2 (p = 0.01)的细致的闪烁electroretinography结果。
全磁场闪烁electroretinography平均隐式时间也改善了在16个Tds女士从43.3到37.9 (p = 0.01)。没有
眼或全身不良事件相关的两种类型的手术方法和/或沃顿商学院的果冻
间充质干细胞本身在随访期间观察。
结论:RP是一种遗传性疾病,可以导致失明与外层视网膜变性。不管的类型
基因突变,sub-tenon沃顿的间充质干细胞制成的果冻,政府似乎是一个有效的和
安全的选择。没有严重不良事件或眼科/ 6个月符合系统性副作用
长期负面影响仍然未知,眼外方法,subtenon植入的干细胞似乎
是一个合理的方式,以避免毁灭性的副作用intravitreal /黄斑部注入。进一步的研究,包括
需要长期随访来确定疗效的持续时间和频率的应用程序。
试验注册:SHGM56733164。https://shgm.saglik.gov.tr/organ ... orlugu/56733164/203 E.507 Redistered 2019年1月28日。
关键词:色素性视网膜炎、干细胞,沃顿商学院的果冻派生的间充质干细胞,脐带干细胞,Subtenon空间
转发 |