2019 04 23
2Ctech，Inc是一家专注于纳米粒子技术应用于治疗视网膜疾病的私营开发阶段公。宣布启动第一个临床项目该计划旨在证明量子点（QDs）的有效性和安全性，以实现神经视网膜的光伏刺激，以保护或增强视网膜退行性疾病患者的视力，特别是视网膜色素变性（RP）。在先前的临床前和首次人体试验中，一次性注射QD到玻璃体的试验结果，提供了安全性的有力证据和有意义的视力增强的积极迹象。接下来的人体研究旨在满足FDA早期可行性研究（EFS）计划要求的意图，并将在美国的几个地点进行。
“视网膜色素变性是一种特别具有挑战性的疾病，几乎可以确定视力丧失的前景，并且没有可行的治疗方案，”科罗拉多大学眼科主任，医学博士Naresh Mandava表示，“由于创新工作的结果， Jeffrey Olson博士和我们在Sue Anschutz-Rodgers眼科中心的团队，我们现在将有机会通过这项重要的临床研究验证和加强这项令人兴奋的技术。“
这些临床试验的准备和实施得到了B系列资金800万美元的支持。初步规划和支持产品开发，临床战略和监管备案，最初的B-1系列投资为400万美元。最近新增了400万美元的B-2系列投资。预计资金将支持在明确定义的方案下完成临床前和临床研究，并在良好控制和确定的RP群体中充分证明安全性和有效性。本公司之前的融资包括约250万美元的综合拨款和早期A系列投资。
2CTech总裁兼首席执行官吉姆泰勒说：“我们非常满意地发展这种独特且高潜力的治疗方法，以治疗其他视力不佳的视网膜疾病和病症。为患有RP的患者提供有意义的福利的机会能够激励每个与这个重要计划相关的人。“
在临床试验设计和终点测量方面，对遗传性视网膜疾病（IRD）患者的视力益处的测量一直是一个重大挑战。因此，FDA最近的指导鼓励使用“功能性视力”作为主要终点。在2CTech的试验中，由Ora，Inc。（Andover，MA）开发的移动课程将被用作治疗效果的关键功效测量之一。
Ora的首席医疗官，医学博士David A. Hollander指出，“我们很自豪能够与我们的合作伙伴合作，通过将患者沉浸在360度视觉挑战环境中，提供终点，以展示视觉功能的临床意义变化。我们很高兴与2CTech合作开发用于治疗RP的QD装置的新应用。“
关于量子点（QD）
QD是几纳米宽的半导体晶体结构，其吸收光并产生偶极电场，从而刺激神经元视网膜细胞。这些独特的粒子就像小型太阳能电池一样，能够响应光线产生能量。2CTech专有的QD治疗旨在响应自然到达视网膜的可见光，无需人工或应用光源。
QD包装在一次性小瓶中，通过标准睫状体扁平注射递送，与抗VEGF治疗的方式相同。一旦进入玻璃体，QD通过视网膜扩散迁移，最终通过正常的生物过程消除。在视网膜的层中，粒子发射旨在导致神经视网膜的直接刺激，产生动作电位，触发通向大脑的正常神经通路。
关于视网膜色素变性（RP）
视网膜色素变性是最常见的遗传性视网膜疾病之一，在美国影响了大约150,000人，据报道全球有多达100万人。目前，患者没有有效的治疗选择来预防或减缓进行性视力丧失。此外，与RP相关的大量基因突变使得任何一种基因治疗仅对该基因类型具有特定益处，而2CTech方法预期具有广泛的适用性，而不管潜在的遗传缺陷。
关于2CTech ，Inc。
2CTech，Inc。是一家位于加利福尼亚州欧文市的私营开发阶段公司，专注于应用纳米粒子技术治疗视网膜疾病。该公司的第一个研究性治疗药物Quantum Dot（QD）技术旨在为视网膜退行性疾病患者的视网膜提供光伏刺激。要了解有关2CTech专有QD治疗的更多信息，请访问www.2ctechcorp.com。
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