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英国ReNeuron公司宣布将视网膜祖细胞临床试验推向下一阶段

2019年3月18日

一家总部位于英国的细胞疗法开发全球领导者,高兴地宣布在美国正在进行的HRPC细胞治疗候选的HRPC细胞治疗方案在致盲性疾病、视网膜色素变性(RP)方面的最新进展。

该公司高兴地报告,在研究中对第二阶段患者组的临床数据进行了积极的数据安全监测委员会(DSMB)审查之后,第二阶段第二组三组受试者的剂量现在已经开始,上周在波士顿马萨诸塞州眼耳医院对第一组患者进行了治疗。下一剂量组包括的患者比研究中迄今治疗的患者有更高的基线视力水平,从而为更好地评估治疗的安全性和进一步澄清第一阶段第二组所看到的强烈疗效信号提供了一个框架。


上个月,公司报告说,研究的第二阶段部分的第一批受试者中的所有三个都报告了视力的快速和显着改善,平均相当于在EDTRS视力表上读取另外三行5个字母。 他们使用临床试验的标准化视力表来测量视力。

该公司的RP临床计划受益于欧洲和美国的Orphan Drug Designation ,以及FDA的快速通道指定。正如之前报道的那样,该公司预计将在2019年年中报告更多正在进行的I/II阶段研究的短期读数。

ReNeuron首席执行官OlavHellebø说:

“我们在RP患者中使用hRPC细胞疗法候选者进行的I / II期研究中看到的阳性疗效数据仍然令我们极为鼓舞。这些结果已经引起了人们的极大兴趣,尤其是眼科领域的人们,我们期待在未来几个月内进一步报告研究结果。“
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