中科先见及脑机接口实验室简介
深圳市中科先见医疗科技有限公司依托“人造视网膜”广东省创新团队、深圳市孔雀团队的技术成果孵化成立，致力于研发全球领先的新一代高分辨率人造视网膜。公司研发团队由来自美国南加州大学、日本东京大学、UCLA、香港大学、香港城市大学等国内外知名院校的高学历人才组成。多位成员曾在美国Second Sight、南加州大学生物医学诊疗研究所、硅谷Agere等知名医疗器械企业从事研发及技术顾问工作，具有丰富的行业经验。团队成员拥有授权发明专利60余项，掌握了一系列核心技术。公司前身、创始人吴天准博士带领的中科院“微纳仿生”团队荣获第五届中国创新创业大赛生物医药行业团队组第一名。此外，公司还与深圳先进技术研究院形成密切的战略合作，与中科院成立了联合实验室，具有与国际接轨的研发条件。
中国科学院深圳先进技术研究院—中科先见医疗科技有限公司脑机接口联合实验室将主要围绕人造视网膜、新型眼科医疗器械和其他神经刺激及传感关键技术等方面进行技术研发及新产品开发。同时，双方还将在各级科技资助计划项目申报、技术平台建立及人才培养等层面进行广泛合作。
9月21日，中科先见开业庆典暨与中科院脑机接口联合实验室揭牌仪式在中科先见会议室举行，深圳市龙岗区政府、共青团龙岗区委、深圳先进技术研究院、启迪协信科技园、深圳市医疗器械行业协会、深圳盲协等相关领导以及主流媒体记者等五十余人出席了本次会议，共同见证了中科先见的开业及脑机接口联合实验室的成立。
人造视网膜是什么
整个人造视网膜的主题产品采用由体内植入体和体外穿戴式视频处理器两部分组成，也包括配套软件及手术器械。体外部分由眼镜及摄像头、体外天线、视频处理器、连接摄像头及视频处理器的电缆组成。视频处理器由可充电的医用电池供电，可连接到计算机上进行调试和参数调整。体内部分由电极、封装体、线圈、硅胶、绷带及钛钉组成。其中封装体内由IC及分立元件组成电路。体内部分通过硅胶包裹，适合长期植入眼内，并由钛钉固定电极到视网膜上。
产品工作原理：首先通过患者眼镜上的摄像机捕捉外部景象，然后图像经无线发射器传送到患者眼球表面的人造视网膜上，并转换为电脉冲信号。接着，人造视网膜上的电极会刺激视网膜的视觉神经，继续将信号沿视神经传送到大脑。这些脉冲信号可以“欺骗”大脑（或者说，利用大脑可塑性），让大脑接收类似于感光细胞发放的神经脉冲，以为患者的眼睛仍然在正常工作。最终，患者可以和常人一样“看到”外部世界，并区分光明和黑暗，从而恢复视力。
人造视网膜适用于哪些患者
人造视网膜主要适用于晚期视网膜退行性病变患者。视网膜退行性病变是主要的致盲疾病之一，发病原因复杂，难以预防，且一旦发生就无法逆转视网膜的凋亡，被称为“眼癌”，以视网膜色素变性(Retinitis Pigmentosa, RP)和老年性黄斑变性(Age-related Macular Degeneration, AMD)最为典型，也是发达国家的首要致盲疾病。目前，国内收入水平最高的城市如上海，北京等，视网膜退行性病变已成为首要的致盲疾病。视网膜疾病的发病率越来越高，与生活方式的改变有关，饮食高脂、高糖，运动减少，经常接触强光刺激等，是导致视网膜病变的常见原因。例如糖尿病患者，有10%~20%的比例会发生糖尿病引起的视网膜病变。
以AMD为例，它是中年以上者视力减退的主要原因。随着年龄的增长，一些人会出现视物模糊、视野中心区黑点或斑块，视物变形等一种或多种症状。如果任其发展进而会导致阅读、驾车困难和无法看清他人面容，虽然尚有部分视力，但是这种症状严重的会造成日常生活能力的下降，明显影响生活质量。而之所以出现这些症状则主要是由于视网膜对光线最敏感的“黄斑”区出现了病理改变引起的，发病率随年龄增加而升高，大多发生于45岁以上，因此也叫做“年龄相关性黄斑变性”。原发性RP是一种比较常见的毯层-视网膜变性，是一组以进行性感光细胞及色素上皮功能丧失为共同表现的遗传性视网膜变性疾病，也是世界范围内常见的致盲性眼病，该病常起于儿童或少年早期，至青春期症状加重，视野逐渐收缩，至中年或老年，黄斑受累致中心视力减退，甚或严重障碍而失明。亦有少数患者发病甚晚，但绝大多数在30岁以前发病。通常均为双眼发病。根据我国部分地区调查资料，群体患病率约为1/3500。
RP和AMD目前均无有效医疗手段可以逆转视网膜退化过程，一旦失明就无法治愈。目前视觉假体为目前业内解决失明问题的唯一有效手段，其原理是：如果残留的内层神经细胞得到激活，产生神经冲动，并传送给大脑皮层的视皮质，特定的电流刺激就可光幻视，一定区域内可形成像素化的视觉，从而让盲人重见光明。
如果用数码相机来做类比，人眼的角膜和晶状体就相当于镜头，眼球后方的视网膜是感光器件，视神经等同于链接感光器件和存储卡之间的线路，而大脑后部的视觉皮层则是存储卡和后期处理软件。色素性视网膜炎或老年性黄斑变性这样的疾病会让视网膜失去功能，让这部相机无法感知任何图像。
人造 视网膜是在视网膜的特定位置植入微电极（或光电）阵列，把外界视频和图像信息转换成电子脉冲，刺激特定神经细胞，再通过视神经通路传递到视皮层和大脑中枢。视网膜假体是目前技术和研究最成熟的，手术风险较为可控，不仅可以产生光感，还可有一定的图像和形状识别能力。
中科先见人造视网膜有哪些优势
在美国，人造视网膜技术经过多年的发展，已经推出了第一个获得FDA注册证产品，并且植入了近400名患者，恢复初步视力。美国第二视觉公司（Second Sight）之前已经开发出60像素的人造视网膜产品，获得了美国食品***监督管理局（FDA）和欧洲标准（CE mark）认证，并在2004年为患者实施了第一例”人造视网膜”移植手术。这个产品帮助盲人走出了完全漆黑的世界，能够感受到这个世界的阳光。但是因为分辨率比较低只有60像素，盲人借助这个产品看到的也只能是一个非常模糊的世界。
中科先见医疗科技有限公司依托中科院深圳先进技术研究院，引进人造视网膜之父、美国两院院士Mark Humayun(马克•霍默恩教授)指导“新一代高分辨率人造视网膜” 研发团队，致力于打造更高分辨率的产品（126像素和1000+像素），让盲人能够看到更加清晰多彩的世界。相对于美国的第一代产品，中科先见研发的两代产品将显著提高分辨率，从而提高和改善患者的运动能力和阅读能力。
目前，中科先见开发的第一代人造视网膜产品（126像素），已经完成了四轮样机的研制，可以安全、长期植入体内。产品包含了穿戴式系统和需要植入到眼球内的植入式系统两部分。目前研制的穿戴部分有眼镜和帽子两个版本，满足盲人的不同需求。植入到患者体内的植入式系统包含了具有国内知识产权的数字模拟混合高压集成电路，结合了自主研发的柔性电极阵列及创新的纳米修饰，可以实现对患者更精确、安全和有效的视觉重建。
技术方面：中科先见人造视网膜产品，是国内最高分辨率的同类产品，也是国际先进水平的视网膜假体。采用自主知识产权的高密度柔性电极及神经接口技术，支持更精准、可靠、安全的神经电刺激，性能远超现已公开的同类专利技术，而且体积更小，佩戴更方便。
价格方面： second sight公司的Argus II产品每套近15万美金，还不包括手术及康复费用约3-4万美元，产品折合人民币每套约120万元。中科先见人造视网膜项目争取以美国同类产品1/3的研发周期及1/10左右的研发投入获得注册证，成本将大幅降低，性能将有显著提升，从而惠及中国乃至全球千万视网膜病变患者。
中科先见人造视网膜何时可以进入临床
人造视网膜团队成员经过近两年的技术探索和高强度工程研发，2016年在国内首次完成了目前分辨率最高的126通道人工视网膜植入体的原型样机的组装和集成，开发了体外穿戴式电子原型系统，掌握了植入式高密度电极、植入式IC、植入式封装、无线传输等核心技术。126像素人造视网膜的样机已成功进行了5例家猪活体实验，植入手术均顺利完成且术后观察已经超过了3个月，证实人造视网膜植入体于活体动物的生物相容性好，对下一步人体临床实验有非常重要的借鉴意义。
中科先见公司目前同步开展了1500像素人造视网膜（第二代）关键核心模块的设计和验证，预计在2018年完成芯片核心模块的设计与功能测试，和各个硬件模块的设计、制造和组装，从而完成第一版超高分辨率人造视网膜样机。
公司与国内多家三甲医院建立了良好的合作关系，包括中山眼科中心、北京同仁眼科医院、清华长庚医院等等。目前公司正在筹备申请国内第三类医疗器械产品注册证NMPA(National Medical Products Administration， 原CFDA)及创新医疗器械特别审批，预计2020年可以正式进入临床。
中科先见发展愿景
中科先见公司致力于将人工智能(AI)与生物智能(BI)在高端医疗和眼科市场进行融合，持续自主研发下一代高性能、低成本、可惠及全球千万盲人的高分辨率人造视网膜产品，快速推动人造视网膜产品进入临床，早日为视网膜疾病患者带来光明的福音。同时，也将开发适用范围更广的盲人AI智能眼镜为视障人群提供高效可行的辅助出行工具，开发以高端眼科医疗为代表的创新器械。
禀天时，承地利，聚人和，以未来科技创造尖端医疗健康产品，中科先见的愿景是成为人体植入医疗电子的平台型领军企业，引领人类进化新未来！ |
