以下文章由风之子翻译.再次对他表示感谢
2018-05-02
临床前研究已经证明，向眼内注入视网膜祖细胞可以有效减缓感光细胞的凋亡速度。在首例人体临床试验中，我们已经对人体视网膜祖细胞疗法的安全性及细胞活性进行了评估。
在1/2a 多中心、开放性的研究中，科研人员对28名年龄在18 -73岁之间的患者的视力进行了评估，将他们分为两组；被治疗眼的最佳矫正视力在20/200及能够看见手部移动的患者分为一组；最佳矫正视力在20/63-20/200之间的患者为第二组。患者们分别接受了剂量为50万、一百万、二百万或三百万细胞单位的人体视网膜祖细胞玻璃体注射治疗。研究人员在治疗后一年的时间内，以一定的时间间隔，检查了患者的视力情况，对疗法的安全性及疗效进行了评估。通过对第一组患者的观察，可以证明此疗法在上述不同剂量下都是安全的。
21名患者(占所有治疗患者的75.0%)出现了不同程度的治疗副作用，但这些副作用都是轻微或适度的，而且只是短暂存在。虽然此次试验的首要目的不是评估治疗效果，但研究人员对患者的最佳矫正视力及其他一些视力指标也进行了为期一年的跟踪；为了便于对视力的提高程度进行量化，研究人员将能够看清手部移动或能分辨手指数目定为基准矫正值，基准校正值为0字母.从治疗前至治疗后的第十二个月，所有患者最佳矫正视力的平均提高值为3.64个字母。接受治疗药物剂量为50万单位的患者，视力提高幅度为1.38个字母；接受治疗药物剂量为一百万单位的患者，视力提高幅度为1个字母；接受治疗药物剂量为二百万万单位的患者，视力提高幅度为4.83个字母；接受治疗药物剂量为三百万万单位的患者，视力提高幅度为9个字母。如果在上述统计中，排除掉无法测到最佳矫正视力的那部分患者，则从治疗前至治疗后的第十二个月，接受治疗药物剂量为50万单位的患者，视力提高幅度为1.83个字母；接受治疗药物剂量为100万单位的患者，视力提高幅度为0.17个字母；接受治疗药物剂量为200万单位的患者，视力提高幅度为7.5个字母；接受治疗药物剂量为300万单位的患者，视力提高幅度为11.25个字母。
结论：
对于玻璃体内注射视网膜祖细胞疗法，剂量在300万单位及以下都是安全且患者可以忍受的。接受任何一组注射量的患者，其最佳矫正视力都得到了提高。当前阶段，科研人员正在开展2b阶段的研究工作，其主要目的是通过观察最佳矫正视力及一些更敏感的视力指标来确认此疗法的疗效。 |
