2025年6月18日
jCyte是一家致力于开发治疗退行性视网膜疾病的创新疗法生物医药公司。目前 正在招募约 60 名视网膜色素变性 (RP) 患者参与其最新临床研究JC02-88。本研究旨在评估单次注射880 万个jCell 细胞的安全性和耐受性，jCell 是一种旨在帮助改善 RP 患者视力的治疗方法。该研究还旨在评估 jCell 在6 个月内改善视力和生活质量的潜在效果。该研究在南加州进行，预计将于 2026 年完成。
每位参与者将接受一次 jCell 治疗或一次假治疗（外观和感觉与研究药物治疗相似，但实际上并未使用任何药物），并在为期 6 个月的研究期间的特定时间接受安全性和视力变化评估。接受 jCell 治疗而非假治疗的几率超过 50%。
关键要求
居住在南加州的患有任何类型的成年RP患者，只要符合某些研究要求，即可获得参加此项研究的资格。主要要求包括但不限于以下内容：
年龄18-60岁
确诊视网膜色素变性
研究眼的视力在 20/80（中国视力表0.25） 至 20/800（中国视力表0.025） 之间
研究眼的剩余中心视野直径应至少为 8°
除视网膜色素变性外，没有其他重大且控制不佳的一般健康问题
承诺在 6 个月内前往加利福尼亚州欧文市三至四次（为参与者及其陪同人员提供与研究相关的评估的差旅费报销）
之前未参加过 jCyte 研究
过去 6 个月内未参加过任何临床试验，但评估N-乙酰 半胱氨酸 (NAC) 的研究除外，在这种情况下，仍然可以参加本次 jCell 研究
除 NAC 治疗外，任何眼睛均未接受过任何未经批准的实验性视网膜治疗或设备治疗，且 NAC 治疗必须在参加研究前 7 天停止
在 6 个月的研究期间以及研究结束后 6 个月内未怀孕或计划怀孕（共 12 个月）
欲了解更多详情，请访问clinicaltrials.gov上的试验NCT06912633。
后续跟进
参与JC02-88的患者需要在 6 个月的研究期间接受 10 次面对面问诊和 1 次远程电话咨询。其中三到四次面对面问诊需要前往加利福尼亚州欧文市。如果JC02-88研究结果呈阳性，则计划进行后续跟踪（“扩展”）研究(JC02-88E)。JC02-88E研究将为接受假治疗的患者提供接受 jCell 治疗的机会，并监测其眼部健康和视力变化。在JC02-88研究中接受 jCell 治疗的患者也将有机会参与扩展研究，进行长期监测，但不会接受第二次 jCell 治疗。
如果您希望参与这项研究，并且居住在南加州，请咨询您的视网膜医生，了解您是否符合参与条件。您的视网膜医生将需要以下检查结果来确定您是否符合参与条件：
支持RP诊断的视网膜电图（ERG）结果
过去 12 个月内的最佳矫正视力 (BCVA) 结果
当前活跃的临床中心和联系邮箱如下。您也可以通过info@jcyte.com联系 jCyte 。
加州大学欧文分校
加文·赫伯特眼科研究所
850 Health Science Road
Irvine, CA 92697
首席研究员：
Mitul Mehta 博士
研究协调员：
罗西·马加隆
rmagallo@hs.uci.edu
卡桑德拉·萨利纳斯
kmsalin1@hs.uci.edu
加州大学圣地亚哥分校
Shiley 眼科研究所
9415 Campus Point Drive
La Jolla, CA 92093
首席研究员：
Shyamanga Borooah 博士
研究协调员：
伊利亚娜·莫利纳
imolina@health.ucsd.edu
埃里克·埃尔南德斯
eohernandez@health.ucsd.edu
视网膜玻璃体联合医疗集团
9001 Wilshire Blvd, Ste 301
Beverly Hills, CA 90211
首席研究员：
David Liao 博士
研究协调员：
Eric Jimenez
ejimenez@laretina.com
https://www.jcyte.com/JC02-88-study/ |
