2013-02-22
德国视网膜植入公司(Retina Implant AG)是一家开发用于治疗因色素性视网膜炎(retinitis pigmentosa, RP)而失明的病人的视网膜下植入物的领先公司.在一项新的研究中,作为该公司第二次人体临床试验的第一部分,它发现,在9名德国病人接受视网膜下微芯片移植之后的3到9个月的观察期间,大多数人恢复了功能性视力.此外,在这9名病人中有两个人的视敏度(visual acuity)超过参与该公司首次人体临床试验的病人的视觉分辨率(visual resolution).相关研究结果于2013年2月20日在线发表在Proceedings of the Royal Society B期刊上,论文标题为"Artificial Vision with Wirelessly Powered Subretinal Electronic Implant Alpha IMS".这项研究是由包括Eberhart Zrenner教授和Katarina Stingl博士在内的德国图宾根大学眼科医院研究人员领导的.
在这项研究中,病人被植入视网膜植入公司开发的视网膜下无线微芯片Alpha IMS(面积大小为9平方毫米,1500像素),而能够矫正观察不同距离的物体时接受到的刺激水平.在参与这项研究的9名病人当中,3个人能够自发地读取字母.在观察期间,在实验室内和在实验室外,病人也能够识别面部、区分诸如电话机之类的物体和读取门上的标志.
论文通讯作者、图宾根大学眼科医院眼科研究所主任Eberhart Zrenner教授说,"我们首次人体临床试验的结果已超出我们的期待,而且我们进一步受到第二次人体临床试验结果的鼓舞.作为内科医生,我们持续地为我们最迫切需要的病人寻找最佳的治疗方法,其中最为明确的是,包括患有晚期色素性视网膜炎的那些病人.这项研究提供进一步的证据证实我们的视网膜下植入技术能够帮助一些患有视网膜变性的病人重新获得功能性视力,而且还不需要外在的视觉设备."
2005年,视网膜植入公司在德国首次开展人体临床试验：11名患有色素性视网膜炎的病人在视网膜下黄斑区被植入微芯片.首次临床试验结果于2010年11月3日在线发表在Proceedings of the Royal Society B期刊上,论文标题为"Subretinal electronic chips allow blind patients to read letters and combine them to words",结论是移植视网膜植入公司开发的视网膜下微芯片能够成功地让之前因色素性视网膜炎而失明的病人恢复有用的视力.而第二次使用无线微芯片的人体临床试验于2010年5月在德国图宾根开展,它允许病人在家中和户外使用这种移植物.从那之后,这项临床试验扩展到多个中心(还包括中国香港和英国)开展的移植临床试验阶段.
RP抗盲基金会(RP Foundation Fighting Blindness)执行总裁David Head说,"作为英国的一家著名的维护病人权益的组织,我们一直在极大地关注着视网膜植入公司的研究.如今,这些发布的研究结果表明有朝一日大有希望让患有晚期色素性视网膜炎的病人恢复功能性视力."
参照阅读:
Retinal implants with wireless microchip restore functional vision in retinitis pigmentosa patients, research finds |
