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从数据安全监督委员会ACT获得批准患者完成第三学年在所有三个临床试验

患者已经甄别,以150,000人类胚胎干细胞(胚胎干细胞)派生的RPE细胞,被视为完成第三学年审判

四名患者与美好的憧憬已经在队列2A的美国临床试验治疗100,000人胚胎干细胞(胚胎干细胞)源性视网膜色素上皮细胞

马萨诸塞州马尔伯勒, - 2013年7月17日-先进细胞技术公司(ACT“ OTCBB:ACTC),在再生医学领域的领导者,今天宣布的数据和安全监督委员会(DSMB),一个独立的组医疗专家密切监察该公司的三个正在进行的临床试验,已授权该公司前进与其余两名患者中的三个临床试验的第三个队列的入学率和治疗。决定如下中期检讨由DSMB 6周后的第一个病人被收治在第三队列的每个审判。ACT人,符合试验方案,将注入15万视网膜色素上皮(RPE)细胞来自人类胚胎干细胞(hESCs)的患者进行筛查和报名。

评论说:“我们很高兴的是,较高剂量的视网膜色素上皮细胞治疗的第一个病人都做得很好,DSMB看到适合注册,以便继续在所有三个临床试验,”董事长兼首席执行官加里·拉宾的ACT。“即使有几个实验室评估纳入/排除在审查过程中,这是不是非典型的临床试验后期失败的患者,我们有四个,六个病人手术计划的第三个同伙,其余两个来完成筛选。我们有信心,所有的手术将执行一个完整的数据有足够的时间在该公司的的眼科咨询委员会会议在十月初,在第2阶段试验设计将讨论审查。“

ACT的ACT的3个临床试验在美国和欧洲使用人类胚胎干细胞源性视网膜色素上皮细胞治疗黄斑变性,干性AMD和斯塔加特的黄斑营养不良(SMD)的形式。每个试验将招收4个同伙,每三例,在上升50,000至200,000人类胚胎干细胞源性视网膜色素上皮细胞的剂量格式。总部设在美国的临床试验中,AMD和SMD目前招收四名患者提供更好的视觉接收100,000人类胚胎干细胞源性视网膜色素上皮细胞,被称为“队列2A”的队列。至目前为止,该公司已在队列2a治疗患者,有两个以上的手术计划。这些试验是前瞻性,开放标签研究,旨在确定人类胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞后子视网膜移植到患者的干性AMD或SMD在12个月内,该研究的主要终点的安全性和耐受。

ACT,首席科学官罗伯特·兰萨博士补充说,“数据安全监督委员会的批准是一个重要的里程碑,特别是,我们将继续在我们的临床试验中的所有三个显着增加RPE用量。这个独立的安全审查两周年之际,我们在2011年7月的前两例患者治疗。那些患者原有继续做好,提高视力,我们第一次在2012年1月在“柳叶刀”杂志报道,一直坚持。我们很高兴地报名参加下一个患者,在这些人群中,以及更好的视力患者队列2A的美国选拔赛。“

在“柳叶刀”杂志报道,去年 从美国斯塔加特和干性AMD试验的初步结果。

可在www.clinicaltrials.gov,下列标识符:NCT01344993(干性AMD),NCT01345006(SMD)和NCT01469832(ACT的干性AMD的研究和公司的并发SMD研究在美国和欧盟进一步了解病人的资格欧盟SMD)。

关于高级细胞技术公司的
先进细胞技术公司,是一家生物技术公司,在再生医学领域的应用蜂窝技术。欲了解更多信息,请访问www.advancedcell.com

前瞻性陈述
本新闻稿中有关未来财务和经营业绩,研究和开发项目的未来发展,我们的技术的潜在应用,该公司的机会和对未来的期望,信念,目标,计划,或任何其他报表的报表前景管理层表示构成前瞻性陈述,在1995年美国私人证券诉讼改革法案“的意思。任何陈述不属于历史事实的陈述(包括报表包含单词“将会”,“相信”,“计划”,“预期”,“预计”,“估计”和类似表述)也应该被认为是向前前瞻性陈述。有一些重要因素可能导致实际事件或结 ​​果产生重大差异表示这些前瞻性陈述,包括:经营历史有限,需要为未来的资本,开发和商业化潜力的产品的固有的风险,保护我们的知识产权和经济条件一般。附加信息的潜在因素,可能会影响我们的结果和其他风险和不确定性的详细不时在公司的定期报告,包括2012年十二月三十一日止年度的10-K表格报告。前瞻性陈述都是基于它们是由时间的信念,观点,预期公司的管理上,和公司并没有承担任何义务更新其前瞻性陈述,如果这些信念,意见,预期或其他情况应该改变。前瞻性陈述都是基于它们是由时间的信念,观点,预期公司的管理上,和公司并没有承担任何义务更新其前瞻性陈述,如果这些信念,意见,预期或其他情况应该改变。不能保证公司的临床试验一定会成功。

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生命不息,战斗不止。
谢 谢 楼 主 的 分 享 !
心碎了谁赔.找爸妈赔呀,质量不合格,眼睛不好使,找爷爷奶奶赔呀,质量又不过关555
这个翻译器也可以说是很垃圾
人生要抱有希望,但行动上要作出最坏的打算
希望大家都可以尽快步向光明之路
凤凰,你不是发过了吗,这条消息,怎么又重复发 。
4# 如果有一天
谢谢你的提醒,前段时间比较忙,发上来之后忘了。刚才用手机上网看到了,就又发了一遍,实在抱歉。
生命不息,战斗不止。
很期待这个治疗的最新消息,不知道凤凰大哥可能打听到呢
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