2024年9月27日
SparingVision是一家致力于改变视网膜疾病治疗方法的生物医药公司，很高兴地宣布，其用于治疗视网膜色素变性 (RP) 的主要研究疗法 SPVN06 的 I/II 期 PRODYGY 临床试验的积极、长期安全性数据已公布。 这些数据包括低剂量组的 12 个月安全性结果和中剂量组的 6 个月安全性结果，显示出持续良好的安全性。这是基于之前公布的 PRODYGY 剂量递增阶段 (第 1 部分) 前两个剂量组的初始六个月和一个月数据，这些数据显示出良好的安全性和耐受性。
美国试验首席研究员 Joseph Martel 博士在葡萄牙里斯本视网膜学会年度科学会议上的口头报告中分享了这些结果，法国试验首席研究员 Isabelle Audo 教授在西班牙巴塞罗那的 Euretina 大会上也分享了这些结果。
第三个剂量组的招募和治疗管理正在进行中，该组由三名接受更高剂量 SPVN06 的患者组成。
此外，SparingVision 还在 Euretina 大会上展示了正在进行的 PHENOROD2 自然史研究的一年随访数据，该研究最初于 2024 年 5 月宣布。这些数据揭示了 RP 患者疾病进展的重要模式，包括识别出一组加速退化的患者。这些发现为 SparingVision 提供了宝贵的见解，将为 SPVN06 等疗法的开发和评估提供参考。
SparingVision 首席医疗官 Daniel C. Chung 博士表示：“我们 PRODYGY 试验的扩展安全性数据继续令人鼓舞，这巩固了迄今为止观察到的 SPVN06 的强大安全性。随着我们逐渐达到最高剂量，这些结果为我们继续开发针对视网膜色素变性的基因未知疗法奠定了坚实的基础。在多个时间点上没有出现严重不良事件或剂量限制性毒性尤其值得注意。
至关重要的是，我们的 PHENOROD2 自然史研究发现了疾病进展的关键标志物，这些标志物直接为我们的 SPVN06 开发战略提供了信息。在某些患者中识别出加速退化的结构标志物对于旨在促进视锥细胞存活和减缓疾病进展的 SPVN06 等疗法来说是一项重要发现。 PHENOROD2 和 PRODYGY 之间的这种相互作用增强了我们对疾病进展和 SPVN06 潜在影响的理解。这些发现继续激励我们，让我们坚信 SPVN06 有潜力为患有遗传性视网膜疾病的患者带来有意义的改变。”
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