jCyte公司干细胞治疗RP 进入临床II期试验
2017年4月28日
干细胞治疗公司jCyte正在为视网膜色素变性(RP)患者发起一个临床IIb期试验。该试验正在加州大学欧文分校和洛杉矶视网膜玻璃体协会医疗集团进行。 70人参与者的研究由Henry Klassen博士领导。参与者招募计划本月开始。
该治疗涉及玻璃体内注射视网膜祖细胞(RPC),RPCs是部分发育成使视觉成为可能的视网膜细胞的干细胞。基于实验室研究,研究人员认为治疗可以保护并潜在地挽救患者现有的感光细胞,从而挽救并可能恢复视力。
治疗的施行不需要手术,并且可以在几分钟内在门诊中进行。将RPCs注射到玻璃体中,玻璃体是眼睛中间的凝胶状物质。
二十八名患者参加了安全性临床I / IIa期的治疗试验,该试验于2015年6月开始.Klassen博士说,该试验的安全性结果令人鼓舞。他说:“细胞耐受性良好,没有归因于治疗的严重不良事件。此外,我们观察到注射的细胞(其形成玻璃体内移植物)长时间存活,甚至超过一年。我们希望在今年晚些时候发表详细的结果。“
临床IIb期研究将进行对照,这意味着参与者将接受注射RPCs或安慰剂治疗作为对照。该试验的研究员将评估视觉功能系列测量中的变化,包括:视力,视野,对比敏感性以及导航移动科目的能力。
Klassen博士说:“新的临床IIb期试验令人兴奋,因为它是专门用于证明功效的,这当然是许多人心目中的问题。“
jCyte公司最近收到了加州再生医学研究所(CIRM)830万美元的配套拨款。在2016年12月发布的声明中,CIRM的拨款审查工作组表示:“拟议的治疗方法有可能解决明确而紧迫的未满足的医疗需求...此外,领导这项研究的研究人员也是特别的,并提出了一个精心设计的尝试生成有用的数据,进一步说明该治疗的临床发展。”
抗盲基金会资助了新兴干细胞治疗的实验室研究,帮助jCyte的RPC试验成为可能。
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