2024年9月18日
埃隆·马斯克的脑机接口初创公司 Neuralink 周二表示，其旨在恢复视力的实验性植入物获得了美国食品和药物管理局的“突破性医疗器械”称号。
FDA 的突破性医疗器械认定被授予用于治疗或诊断危及生命疾病的某些医疗设备。该称号旨在加快目前正在开发的设备的开发和审查。
马斯克表示：”这款名为“盲视”的实验装置将使那些失去双眼和视神经的人也能看见东西。如果视觉皮层完好无损，它甚至可以让那些天生失明的人第一次看到东西。“
Neuralink 没有立即回应有关 Blindsight 设备预计何时进入人体试验阶段的详细信息的请求。FDA 也没有立即回应置评请求。
Neuralink 由马斯克和一群工程师于 2016 年创立，该公司正在开发一种可植入颅骨内的大脑芯片接口，据称这最终可以帮助残疾患者再次活动和交流，并恢复视力。
Neuralink 的设备有一个芯片，可以处理和传输神经信号，这些信号可以传输到计算机或手机等设备。该初创公司正在单独测试一种植入物，旨在使瘫痪患者能够仅通过思考来使用数字设备，这一前景可能有助于脊髓损伤患者。根据美国政府临床试验数据库的详细信息，该试验预计将招募三名患者来评估其设备，研究预计需要几年才能完成。
今年早些时候，Neuralink 成功将该设备植入第二位患者体内，该患者一直在使用它玩电子游戏并学习如何设计 3D 物体。
https://www.reuters.com/business ... implant-2024-09-17/ |
