电子仿生眼治疗视网膜色素变性——3年研究结果喜人
黑暗并不恐怖，恐怖的是永远看不到光明。自2013年Argus II防生眼获得欧洲监管机关和美国食品暨药物管理局（FDA）批准上市以来，它成为了视网膜色素变性失明患者黑暗中的希望。近日，Argus II防生眼的一项持续3年的研究发现，Argus II仿生眼能显著改善患者的视功能和生活质量，并且长期观察安全性可耐受。
该研究是一项包括30名失明患者的多中心、单组、前瞻性研究，年龄介于28到77岁。Argus II防生眼植入患者的一只眼，测试患者在Argus II装置开启和关闭的情况下，主客观视功能及不良事件的情况。
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Argus II防生眼分为植入眼内的电极和外在装置两部分（如下图），外在装置包括一个装有微型相机和视频处理器的眼镜，可将图像转换成刺激模式发送到视网膜上的电极。
随访3年时，有11例患者总共经历了23个严重的设备或手术相关的不良事件。其中，60%的不良事件发生在手术后6个月以内；术后1年以后的不良事件相对较少，总共5个，迟发的不良事件主要是低眼压和眼内炎；好在所有的不良事件都是可治疗的。并且，与青光眼引流阀等眼内装置比较，不良事件发生率差不多。
从整体分析，随访3年时，系统开启时受试者的视功能明显更好。患者能够更好地识别如白方块的位置、运动的方向等计算机测试；并且生活中，80%的受测者认为Argus II能给他们带来便利。而且很重要的是，没有受测者反映出现视力恶化或者生活质量下降。
总的来说，虽然这个研究的样本量还很小，不良反应事件也不少，但都在患者可耐受的范围内，并且患者认为视力收益大于不良反应的弊端。故而，Argus II仿生眼值得进一步研究，是极有前景的装置，星星之火，或将燎原。 |
