本帖最后由 chinatiger 于 2013-8-3 21:22 编辑
代飞狐发的新进展
2013/07/31
【on.cc 东方互动 专讯】
日本于本月17日正式批准该国一些机构，进行全球首宗诱导型多功能干细胞(iPS)的临床研究。日本理化研究所与先端医疗中心医院昨日在神户市举行记者会，宣布临床研究将在明日展开。项目负责人高桥政代指，研究将从老年黄斑病变患者的皮肤上抽取细胞，制成俗称万能细胞的iPS细胞，然后为视网膜色素上皮细胞进行移植，以治疗眼疾
日本启动人类干细胞临床研究
作者：苗妮
来源：中国科学报
2013-8-1
本报讯 8月1日，日本神户理化研究所（RIKEN）发育生物学中心的研究人员将开始为世界首个诱导多能干细胞（iPS细胞）临床研究招募患者。
据7月30日的官方公告，对RIKEN项目的认可是一长串监管程序的最后一步，其中也包括厚生劳动省的审核批准。
眼科医生Masayo Takahashi将会尝试利用iPS细胞转化而成的视网膜色素上皮细胞，抑制与年龄相关的黄斑病变（AMD）的病情发展。与年龄相关黄斑病变是导致失明的一种常见原因，在50岁以上人群中至少有1%的人受其影响。在Takahashi试图攻克的湿性AMD中，异常的血管侵入破坏了维持光感受器的上皮细胞，从而导致视力下降。这类黄斑病变可以通过药物治疗，阻止新血管的形成，但是这种方法需要对患者眼部进行重复的药物注射。
在研究中，Takahashi将会从参与试验的患者身上取下一小块皮肤样本并将之重编程为iPS细胞。然后，iPS细胞会被其他因子转变为视网膜细胞。接着，一小片细胞将被置于受损视网膜之下，如果顺利的话，植入的细胞将在此处生长并修复色素上皮细胞。
iPS细胞将会与每位病人的细胞基因完全相同，科学家希望这可以避免免疫排斥问题。在过去人们试图使用胎儿来源的细胞治病时，发生的免疫排斥反应曾阻碍治疗进展。
6位病人都会有一只患病的眼睛接受细胞移植。该过程将耗费很长时间：获得iPS细胞和生成视网膜色素上皮细胞需要10个月。治疗进展跟踪将会持续3年。
临床研究与临床试验不同，即使成功，也不会进行广泛的临床使用。不过研究人员希望，该研究可以显示出足够的功效，以此鼓励正式的临床试验。
日经中文网
2013/08/01
日本理化学研究所宣布将自8月起启动采用iPS细胞(诱导性多功能干细胞)的世界首例再生医疗临床研究。作为研究对象的疾病为可能导致失明的眼部疑难病“老年性黄斑变性”。如果进展顺利，明年夏季即有望将用iPS细胞培养的眼睛的细胞移植给患者。
上述临床研究主要由日本理化学研究所和尖端医疗中心医院负责进行。计划作为对象的患者有6人，将自8月1日起开始招募。条件是：50岁以上，即使通过眼镜等加以矫正视力仍低于0.3。
iPS细胞被认为是再生医疗（能够帮助患者恢复因疾病或意外而丧失的身体功能的医疗）的有力武器，全球研究机构和风险企业正计划推进相关临床研究。自日本京都大学教授山中伸弥在世界上首次培养出iPS细胞以来，已经过去6年多，围绕“终极移植医疗”的争夺战正日趋激烈。
根据日本文部科学省制定的利用iPS细胞的再生医疗发展进程，临床研究将从眼部疑难病开始，然后逐步扩大到血液疾病、神经系统疑难病等。iPS细胞存在移植后易于转化为癌细胞的问题。但眼睛不易患癌，即使生成肿瘤，也已经确立了激光治疗等应对方法。因为风险较低，所以更容易运用于临床治疗。
此次招募的患者需要将主治医生的介绍信邮寄至尖端医疗中心医院。在通过初级审核后，将在为临床研究提供协助的神户市立医疗中心中央市民医院接受检查。在对疾病发展情况和能否持续赴医院就医等进行综合判断后，决定对象患者。使用iPS细胞的再生医疗史无前例，因此患者的选定将慎重进行。高桥表示，“入选者与应征者的比例可能达到约1比100”。
在实际治疗时，首先将从患者身上提取皮肤细胞，培养iPS细胞。其后，使其成长为眼睛的视网膜细胞，并加工为薄膜状。从提取皮肤细胞到制作薄膜，将需要约10个月，因此实际移植到眼睛损伤处的最初手术要等到明年夏季以后。
此次临床研究的目的是，确认利用iPS细胞的再生医疗的安全性。虽然视力大幅改善的可能性很小，但“有望抑制病情发展”（尖端医疗中心医院眼科统括部长栗本康夫）。老年性黄斑变性带来的视觉扭曲等症状可能得到缓解，在手术2～3个月后，有望出现疗效。
在移植手术中，存在视网膜脱落等并发症风险。在第1位患者手术后，第2位患者的手术将在8周后进行。这一期间将观察移植后的细胞是否发生癌变等。高桥在记者会上表示，“临床研究的启动并非终点。将来还有很长的路要走”。
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