2025年8月19日
jCyte, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司。今天宣布，JC02-88 研究已招募并治疗首批患者，该研究旨在评估 jCell (famzeretcel) 治疗视网膜色素变性 (RP) 的安全性和有效性。本次试验中，jCell 的给药剂量比 jCyte 此前临床试验中的最高剂量高出约 50%。
视网膜色素变性是一种罕见的遗传性疾病，会导致视网膜中视杆细胞和视锥细胞逐渐丧失。该病存在多种不同的基因变异。这种疾病通常在青少年时期出现，许多患者到中年时就已达到法定盲。据估计，视网膜色素变性影响着全球约200万人，其中包括约10万美国人。
jCyte 首席执行官 John Sholar 表示：“本次试验开始对患者进行给药，标志着我们为目前治疗选择有限的大多数 RP 患者带来突破性治疗的使命中的一个重要里程碑。jCell 有潜力帮助 RP 患者恢复视力，无论其基因亚型如何，我们期待着在研究进展过程中分享最新进展。”
加州大学戴维斯分校医学院Neil和MJ Kelly 教授、美国国立卫生研究院国家眼科研究所前任所长Paul Sieving对该试验的潜在影响评论道：“对于视网膜色素变性（RP）患者群体来说，这是一个令人振奋的进展，我迫切希望看到这种有前景的疗法如何进一步发展，为需求巨大的患者群体提供一种新型细胞疗法。”
jCyte 联合创始人兼总裁 Henry Klassen 博士强调了这一成就的重要性：“这标志着我们研发 RP 疗法的征程中又一个关键里程碑。我们团队的奉献精神和毅力使我们走到了今天，我们将继续致力于提供能够为患者生活带来有意义改变的疗法。”
此次试验得益于主要合作伙伴的支持，包括加文赫伯特眼科研究所、UCI GMP 设施、Lexitas 和加州再生医学研究所 (CIRM)。
关于JC02-88试验
这项二期临床试验旨在评估单次注射880万个jCell细胞的安全性、耐受性和有效性。jCell是一种旨在改善RP患者视力的疗法。该试验将招募最多60名年龄在18至60岁之间、符合特定研究要求、携带任何RP基因亚型的患者。患者将接受单剂量jCell治疗或接受假治疗（对照组），并在为期6个月的研究中评估其安全性和视力变化。所有患者，无论其在哪个临床机构注册，都将在加州大学欧文分校加文·赫伯特眼科研究所接受治疗。JC02-88试验结束后，计划开展一项后续延伸研究，以便对所有患者进行更长期的监测，并使随机分配到假治疗对照组的患者能够接受jCell治疗。欲了解更多信息，请访问试验网站www.jcyte.com/JC02-88-study/。
关于 jCyte, Inc.
jCyte, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发其首创的同种异体细胞疗法 jCell，用于治疗视网膜色素变性 (RP) 和其他视网膜退行性疾病。该疗法已获得 FDA 再生医学先进疗法 (RMAT) 认证，并以微创玻璃体内注射的方式给药。目前，约 99% 的 RP 患者尚无 FDA 批准的疗法。该公司正在开创再生疗法的新纪元，以满足患有多种视网膜退行性疾病的患者尚未满足的重大医疗需求。欲了解更多信息，请访问www.jcyte.com。
https://www.businesswire.com/new ... etinitis-Pigmentosa |
