2025年4月15日
Eyestem Research 是一家总部位于印度班加罗尔的细胞疗法公司，今天宣布其在研药物 Eyecyte-RPE 的一期临床试验结果显示，该药物用于治疗继发于干性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的地图状萎缩(GA)患者，视力得到了显著改善。三组患者均完成了注射，且未发生任何严重不良事件 (SAE)。移植后四至六个月内，前六名患者在早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 标准视力测试中平均提高了 14.9 个字母。值得注意的是，视网膜成像扫描显示少数患者出现了疾病逆转的早期迹象，这表明眼科细胞治疗取得了显著进展。
Eyestem 创始人兼首席执行官 Jogin Desai 在一份声明中表示：“六名患者视力均显著改善，且在四到六个月内持续改善，同时安全性极佳，这令人鼓舞，并有可能重塑全球 GA 治疗的格局。看到这些患者生活质量的改善尤其令人欣慰。我们期待在印度和美国进行的第二阶段研究中进一步探索这些早期结果。”
Eyecyte-RPE 是一种冷冻保存的同种异体视网膜色素上皮 (RPE) 细胞悬浮液，旨在替换受损的视网膜细胞并恢复视力。该试验在获得印度药物控制局中央药物标准控制组织 (CDSCO) 的批准后，在印度三家知名眼科中心开展：全印度医学科学院 (AIIMS) 新德里分校、LV Prasad 眼科研究所海得拉巴分校和 Shri Ganpati Nethralaya 眼科研究所贾尔纳分校。安全监测由全球专家组成的独立药物安全监测委员会进行监督。
LV Prasad 眼科研究所创始人兼国际眼科学院前院长 Gullapalli N Rao 和昆泰公司（现为 IQVIA）全球临床开发前总裁 Oppel Greeff 在一份联合声明中表示：“作为 Eyestem 的早期支持者之一，我们很高兴看到这项开创性疗法取得了显著的成果。目前在第一阶段观察到的结果不仅证明了其与其他正在进行的全球试验相比具有良好的疗效，也证明了印度在先进细胞疗法创新领域的领先潜力。我们很荣幸能够支持这项突破性疗法，它有可能重新定义数百万干性老年性黄斑变性患者的治疗结果。
Eyestem 将于 5 月初在 ARVO 2025 年会以及第 10 届视网膜细胞和基因治疗创新峰会上展示其数据。
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