目前该器械只有德国出售,墨西哥不可能有,墨西哥可能用的是美国器械,我前面和公司沟通时候说过,两种仪器没有可比性,原理不同,我很怀疑国内市场从何得知该仪器的治疗性能的.昨天刚知道,该项木还是州政府重点项目,所以到现在小批量投入市场,仍然在政府监控下运作,所以还是很严谨的.另外,这个3个小城镇,数万人口,已经覆盖了德国四分之一的医疗器械制造,30%的医疗器械研发,基础是几十年的积累.
另外,按照医疗器械的报批程序,该器械的首次试用必须由医生指导,并将设定的参数储存在microUSB中,此后,可以病人自行操作.治疗数据也可随时反馈回公司和医生,进行校正.我看说明书好多法律条文的注释,最近太忙,是在没时间仔细翻译,但是我一定会抽时间尽快整理下.国内的翻译公司,我也接触过,连德语系的教授都翻译不清楚德国机械的说明书,说明会德语不等于会专业德语,为了避免歧义,我力争抽空逐步翻译,而且我这里中文拼音大字很慢,错字很多,包涵包涵 |
