三种形式黄斑变性的患者注射100000人类胚胎干细胞源性视网膜色素上皮细胞,成功地完成第二个队列
美国马萨诸塞州马尔伯勒 - 11月28,2012 - 先进细胞技术公司(“OTCBB:ACTC或”本公司“),在再生医学领域的领导者,今天宣布,该公司的另外三个病人在治疗两个试验中使用的视网膜色素上皮细胞(RPE)细胞来自人类胚胎干细胞(胚胎干细胞)。第五次和第六次在该公司的I / II期临床试验的干性年龄相关性黄斑变性(干性AMD)患者进行了治疗,完成第二组患者。在美国马萨诸塞州眼耳诊所,哈佛医学院的附属机构,由外科医生领导的研究小组,全视网膜外科医生,科学家和副主任在马萨诸塞州眼耳的Retina服务,MD由院长ELIOTT的的第五患者接受。此外,第六病人的Stargardt病的的黄斑营养不良症(SMD)在该公司的临床试验治疗,还完成了,第二个队列。 100000人类胚胎干细胞源性视网膜色素上皮细胞和三名病人注射后已无大碍,正在恢复。
“,”我们不能更高兴的是现在已经完成了第二个我们在美国的临床试验中,高剂量组患者的ACT公司董事长兼首席执行官加里·拉宾。 “我们继续鼓励我们的进步在所有这三个我们的临床试验,并热切期待第三,150,000电池组患者的诉讼。”
该公司共进行3个临床试验在美国和欧洲。每一个试验,将招收共12例,3例在上升的剂量格式的同伙。这些试验是前瞻性,开放标签研究,以确定安全性和耐受性的人类胚胎干细胞源性视网膜色素上皮细胞视网膜下移植后的干性AMD患者或SMD在12个月内,该研究的主要终点。在“柳叶刀”杂志报道,今年早些时候从美国临床试验的初步结果。
“在我们的临床方案,完成更高的细胞在我们的美国临床试验的剂量是一个重要的里程碑,说:”罗伯特·兰萨博士,ACT的首席科学官。 “我们现在同时通过美国临床试验的中间,并期待着在新的一年,把剩下的两个病人同伙。”
加入博士ELIOTT,“干性AMD在全球拥有30万人以上的影响。此外,它有可用的日期没有批准的药物治疗。 ACT的人类胚胎干细胞源性视网膜色素上皮细胞可以解决这个大量未得到满足的需求,还指出对其他形式黄斑变性的治疗方式。我们很高兴能参与这个重要的临床试验。“
进一步了解病人的资格,使干性AMD的研究和同时进行的研究中,美国和欧盟SMD是在www.clinicaltrials.gov下面的标识符:NCT01344993(干性AMD),NCT01345006(SMD)和NCT01469832(EU SMD)。 |