这个眼药水是不是和2013年美国眼科年会上报告的这种一样?
RP患者在接受UF-021治疗两年后视力维持稳定
Shuichi Yamamoto 博士和他的同事们在2013美国眼科年会上公布了 两年前进行的异丙基乌诺前列酮(UF-021)治疗RP的临床试验结果。临床试验为期24周,志愿者为日本RP患者。志愿者们被随机分组,使用不同剂量的UF-021药物。药物服用形式为眼外滴入。其中高剂量组为6名志愿者,每日滴入两滴UF-021;低剂量组为8名志愿者,每日滴入1滴;另外还有对比组,包括8名志愿者,医生在他们在不知情的情况下为其滴入药物替代品。研究人员使用HFA视野仪测试志愿者的中央视网膜光敏感度。通过资料统计,研究人员发现在中央2° 及 10°视野范围内,UF-021能显著提高中央视网膜光敏感度。
在此次会议中,他们公布的临床试验结果还表明,高剂量组志愿者在临床试验结束后数月内,其中央视网膜光敏感度仍维持在120左右,这表明UF-021可能具有高效的视力维持保护作用。
UF-021在美国和日本被医疗主管部门批准作为治疗青光眼和高眼压症的药物。如果患者采用眼外滴注的形式使用UF-021,可以改善脉络膜供血;若采用玻璃体注射,则可以提高感光细胞抵御强光伤害的能力;UF-021进入人体内后,可以减缓感光细胞凋亡的速度;另外研究人员发现,采用眼外滴注的形式也同样具有此功效。
UF-021最近已经获得了美国和欧盟的药物研发许可,用以治疗RP。
现阶段,项目研究人员已经在日本开始了第3期临床试验,为期52周。300名志愿者将被随机分入高剂量组和替代药物组。第3期临床试验结束后,将进行时长同样为52周的“开放标签”式药物安全性研究。第三期临床试验的主要目标,仍然是中央视网膜光敏感度。 |