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临床试验
在线发表于2013年5月9日
9顺胡萝卜素治疗RP：随机交叉试验
JAMA 眼科
概要
重要性：RP是世界上主要的不可治疗性遗传致盲眼病，发病率在3500中有1人。因此开发出新的治疗方案很有必要。
试验目标：测试9顺胡萝卜素对RP病人视力功能的效果。
试验设计：随机性、双盲性、无效对照剂参照、交叉临床试验
设备：大学第三期医疗仪器
试验治疗：在持续90天内，病人每天服用300mg富含9顺胡萝卜素的alga Dunaliella bardawil（β-胡萝卜素接近20mg）或者是无效对照剂（淀粉）。在服用其中一种90天后，再服用另外一种胶囊。
效果和评估：主要的效果是相对于治疗前基准，双眼的暗适应视网膜电生理图的b波幅度的改变。第二项效果是明适应b波幅度以及明暗适应视野和最佳矫正视力灵敏度。
结果：服用9顺胡萝卜素的病人暗适应b波峰值提高8.4μV，服用无效对照剂的病人则减小了5.9μV.
10位病人（34.5%）双眼都有超过10μV的提高（提高范围11—42μV），而服用无效对照剂的则一个都没有。服用9顺胡萝卜素的病人明适应b波反应提高了17.8%，而服用对照剂的则降低了3.0%。
在两组之间，视野和最佳矫正视力灵敏度并没有发现明显的改变。也没有观测到对视力起相反作用的现象。
结论和参考：在试验条件下， 9顺胡萝卜素治疗方法大幅提高了RP病人视网膜功能。最佳方案将在以后更大规模的临场试验中确定。9顺胡萝卜素可能代表了一种对RP病人的新疗法。
搞不懂，明明说视野和最佳矫正视力灵敏度没有发生改变，只是电生理的b波有所提高，后面又说对病人视网膜功能有重大提高，为什么？ |
