Eylea年龄相关性黄斑变性,美国批准
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主要分类:健康/失明的眼睛
中还包括:监管部/***审批
文章日期:2011年11月20日 - 8:00 PST
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Eylea(aflibercept)已被FDA批准为湿性AMD(年龄相关性黄斑变性)。湿性(新生血管性)AMD是美国老年人失明或视力受损的主要原因之一 - 受影响的眼睛,让我们看到了精致的细节(黄斑)的一部分,它破坏了我们锐利的中央视力。这些日常任务,如阅读,写作和驾驶变得越来越难。
Eylea已批准2毫克剂量第12周每月一次,然后2毫克每两个月一次。
新的玻璃体内注射给药,与Eylea,被称为血管内皮生长因子陷阱眼科学文献。
在大多数情况下,湿性AMD虽然可以成为严重影响中央视力,病人的周边视力仍然允许他们获得约肉眼。
性黄斑变性有两种类型:
干性黄斑变性 - 这种形式逐渐进步。虽然目前还没有治疗,事情可以做,以帮助病人配合。
湿性黄斑变性 - 这个过程更迅速,它涉及到流体泄漏到黄斑部(视网膜中心)的异常血管(新生血管)的增长。只要出现症状需要治疗。最早出现的症状之一,包括看到波浪的直线。此类型较干性AMD严重。
AMD的病人可能会看到这两个男孩
如何与人良好的视力会看到两个男孩
爱德华考克斯,医学博士,公共卫生硕士,抗菌产品在FDA的药物评价和研究中心的办公室主任,说:
“Eylea***湿性AMD是一个重要的的新的治疗选择,这是一个潜在的致盲性疾病提供新的治疗方案是很重要的。”
FDA的评估两个阶段,其中包括2412所有参与者与湿性AMD,临床研究。他们被随机分成两组选择:
Eylea集团 - aflibercept注射进入眼内,无论是每隔四周或八周,由眼科医生(专科眼科医师)管理
Lucentis的组 - 兰尼单抗注射到眼睛,也由眼科医生管理
在这两种情况下的主要终点是12个月的治疗后患者的视力(视野清晰)。主要终点是指在审讯结束时测量,以确定是否一个给定的治疗工作“的主要结果”。
这两项研究表明,Eylea如Lucentis的有效改善或保持视力。
在Eylea组,的最常见的(报道)侧的影响,包括结膜出血(注射部位出血),眼痛,看到斑点漂浮在一个人的视野周围玻璃体飞蚊症,白内障(眼球晶状体混浊) ,并升高眼内压。
目前活跃的眼部感染或眼部炎症的患者不宜给予Eylea。没有Eylea研究已怀孕的患者进行了 - FDA表示,医生应该只使用这对孕妇的用药,如果他们确定的潜在利益大于潜在的风险。 Eylea尚未研究儿童(湿性AMD是不是儿科的条件)。
FDA批准的湿性AMD的药物,除了新批准的Eylea,包括注射用维替泊芬(Visudyne),pegaptanib钠注射液(药物Macugen),兰尼单抗注射液(Lucentis的)。
临床眼科医生和视网膜专家,视图的1审判指导委员会主席杰弗里黑尔,MD,说:
“EYLEA批准提供了湿性AMD患者急需新的治疗选择。EYLEA提供的实现我们期望从目前的抗VEGF药物的疗效的潜力,但与降低注射的频率,并没有监测的要求。可减少昂贵和费时的病人和他们的照顾者,每月的办公室访问的需要。“
Eylea Regeneron公司制药公司在美国上市
Regeneron公司总裁兼行政总裁,医学博士,哲学博士,伦纳德S · Schleifer,说:
“这个批准是Regeneron公司和患者患湿性AMD,在美国老年人失明的最常见的原因提出了重要的一步,我们感谢患者参加我们的临床研究,FDA的临床调查,并Regeneron公司员工谁帮助使这一天成为可能。EYLEA被批准,我们计划使EYLEA在未来几天内患者。“
书面基督教Nordqvist
查看信息药物Lucentis的药物Macugen; Visudyne。
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参考文献
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资料来源:FDA,Regeneron公司。
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基督教Nordqvist。 “Eylea年龄相关性黄斑变性,美国批准。”医学新闻今天。 MediLexicon,国际机场2011年11月,20。网站。
20 2011年11月。 <http://www.medicalnewstoday.com/articles/237985.php>
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阿帕
基督教Nordqvist。 (2011年11月20日)。 “Eylea年龄相关性黄斑变性,美国批准。”医学新闻今天。取自
http://www.medicalnewstoday.com/articles/237985.php。
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AMD患者的好消息
发表于2011年11月20日上午在8:56安东尼纳扎尔
由于湿性AMD的病人,我一直在接受Avastin和Lucentis的注射剂,在我的左眼首先在五年前,在我的右眼开始,然后大约在2-3年前。我的左眼是太严重损坏在最初的出血,做出了巨大的差异。它已成为我的莫奈眼睛。作为一个摄影师,我的右眼是最重要的。保持稳定,但是,我期待着收到Eylea注射,并希望它会去哪里Lucentis的迄今尚未。
我研究人员和医生的治疗是不可能的六,七年前我永远感激..
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