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纽瓦克，加利福尼亚州，2012年2月2日（中国商业电讯） - StemCells公司（纳斯达克：干 - 新闻）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准启动的I / II期临床阶段试用该公司专有的HuCNS-SC的（R）的候选产品（纯化的人类神经干细胞）在干燥的年龄相关性黄斑变性（AMD）AMD的最常见的形式。 AMD是人在55岁以上的视力减退和失明的首要原因，全世界大约有30万人患有此病折磨。有没有批准的干性AMD治疗。
“随着这项试验的批准，我们已经完成了真正独特的东西，在干细胞领域，这是我们的一种特有的人类神经干细胞中枢神经系统的所有三个要素平台的临床试验的延伸：脑，脊髓和眼睛，说：“StemCells公司总裁兼首席执行官马丁·麦格林，”临床数据支持我们的实业格外引人注目，我们期待得到这个试验正在进行中。“
第一阶段的I / II期临床试验将评估HuCNS-SC细胞作为干性AMD的治疗的安全性和初步疗效。审判将是一个开放标签，剂量递增研究，预计招收共16例。 HuCNS-SC细胞，将管理由单一注射到视网膜下的空间。患者的视力将在预定的时间间隔超过一年的时间内使用常规的眼科评估方法进行评估。然后将一个额外的4年在一个单独的观察研究应遵循的患者。
作为公司的调查新药申请的一部分提交的临床数据表明HuCNS-SC细胞保护主机感光和保存在视网膜疾病行之有效的动物模型是相关的干性AMD的愿景。 HuCNS-SC移植显着防止感光细胞变性，眼视力的关键细胞。此外，锥感光细胞的数量，这是负责中央视力，保持不变，在一个长时期内，持续的视力和光线的敏感性观察相一致。在人类中，占锥感光细胞退化为干性AMD的视力丧失的独特模式。公司的临床数据的摘要发表在同行评审的国际欧洲神经科学杂志二月号，是在http://onlinelibrary.wiley.com/d可在网上... 1.07970.x/abstract。
斯蒂芬Huhn，医师，流式细胞仪，访谈中，副总统和中枢神经系统的项目负责人说，“我们已发表的临床证据表明，我们人类的神经干细胞可能提供一种安全，有效和简单的方法来治疗AMD和其他视网膜疾病StemCells公司“我们的做法是提供持久的感光保护，从而保护视力，而不是旨在取代感光细胞的视网膜色素上皮细胞的方法。此外，我们的临床数据支持我们的假设，我们可以实现在单一的AMD患者移植的临床受益。“
关于StemCells公司
公司正在从事的研究，开发和商品化基于细胞疗法和干细胞基础研究和药物发现中使用的工具。公司的主导治疗的候选产品，HuCNS-SC（R）的细胞（纯化的人类神经干细胞），是目前发展为一种中枢神经系统疾病的范围广泛的潜在的治疗。在脊髓损伤和致命髓鞘障碍在儿童Pelizaeus Merzbacher病（PMD），目前正在进行临床试验，该公司预计将发起一个阶段I / II期临床试验，在不久的将来在干性AMD。此外，该公司正在寻求HuCNS-SC细胞在阿尔茨海默氏病的临床前研究。干细胞也是市场的干细胞研究，包括媒体和试剂产品，SC证明（R）品牌下，并正在开发基于干细胞的实验平台，用于中医药研究，药物发现和药物开发。关于干细胞的进一步信息是在http://www.stemcellsinc.com提供。
APosted上的专题报道，到2012年2月2日
加利福尼亚州纽瓦克 - StemCells公司已收到来自美国食品和药物管理局的授权，开始阶段该公司的纯化人类神经干细胞治疗干的年龄相关性黄斑变性的候选产品的1/2期临床试验，根据公司新闻稿。
发布的消息说，审判预计招收16例，在一个开放标签，剂量递增研究，分析该公司专有的HuCNS-SC的细胞的安全性和治疗干性AMD疗效。进入视网膜下腔细胞单次注射后，视力将评估前额外4年超过1年的时间在一个单独的观测study.8
“随着这项试验的批准，我们已经完成了真正独特的东西，在干细胞领域，这是我们的一种特有的人类神经干细胞中枢神经系统的所有三个要素平台的临床试验的延伸：脑，脊髓和眼睛，StemCells公司总裁兼首席执行官马丁·麦格林说：“在释放。 “支持我们调查的新药物的临床前数据]是特别引人注目的，和我们期待着这次审判正在进行。”
作为应用程序的一部分提交的临床数据表明HuCNS-SC细胞能够保护视力和保护动物的主机的感光细胞，释放said.8 F6 T4 A5Ğ。中号
“我们已发表的临床证据表明，我们人类的神经干细胞可能会提供一个安全，有效和简单的方法来治疗AMD和其他视网膜疾病，”斯蒂芬Huhn，医师，流式细胞仪，访谈中，副总裁和中枢神经系统的计划主管干细胞，在新闻稿中说。 “我们的做法是，以提供持久的感光保护，从而保护视力，反对旨在取代感光细胞的视网膜色素上皮细胞的方法。此外，我们的临床数据支持我们的假设，我们可以实现用一个移植的临床受益AMD患者。“ |
