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临床试验注册已完成对潜在的视网膜疾病治疗
二零一四年十月三十〇日 - 基金会战斗失明临床研究所（FFB CRI）已完成患者登记为它的II期临床试验的丙戊酸，这表明在患有常染色体显性遗传性视网膜炎减缓视觉功能丧失的某些暗示疗法色素（ADRP）。丙戊酸以前由美国食品和药物管理局（FDA）对癫痫发作的治疗中通过。丙戊酸对人证实ADRP90参与研究于2010年底推出，并且正在发生在美国的6个临床中心
“招募参加一项临床试验总是具有挑战性的，”帕特丽夏Zilliox，博士，首席药物开发官FFB CRI说。 “由于我们的丙戊酸的临床试验是一种罕见的疾病像常染色体显性遗传视网膜色素变性做出的挑战更大。”研究人员估计，30,000人在美国有ADRP。
Zilliox博士希望能在大约15后报告丙戊酸的临床试验结果。主要转归指标为研究对象是在患者的视野变化超过52周。
该研究的安慰剂对照，掩蔽和随机化。这意味着一半的患者被随机选择来接受安慰剂，而无论是患者还是研究者知道谁是变的药物或安慰剂，而研究正在进行。
“有一个随机，蒙面，安慰剂对照的临床试验，以确定是否药物实际工作的最佳途径，”Zilliox博士说。 “它使我们能够消除偏见，从患者和研究者。它是得到从在人类中的研究准确的结果的最佳方法。“
该试验还帮助研究人员更好地了解ADRP患者视功能丧失的发展，从而提高临床试验的其他新兴ADRP疗法的设计。
丙戊酸人类研究ADRP正在发生的下列临床研究中心：西南达拉斯，俄勒冈健康与科学大学的波特兰视网膜基金会，美国犹他州的盐湖城大学，密歇根大学安娜堡分校，迈阿密大学佛罗里达州迈阿密,,和田纳西州的孟菲斯大学。
“无论是患者和研究者让这些临床试验非凡的承诺。他们是我们的英雄，“Zilliox博士说。 “临床试验需要大量的时间和精力来评估潜在的巨大的治疗量。如果没有他们做出的科学并不向前的牺牲“。 |
