尊敬的患者和患者亲友：
北京天坛医院正在进行一项针对一级盲及全盲患者的基因治疗研究（方案编号：GA001-2023-IIT）。这项研究旨在评估GA001注射液在恢复一级盲及全盲患者感光能力方面的安全性、耐受性、免疫原性及有效性。
GA001是由健达九州（北京）生物科技有限公司研发的基因治疗药物，有望为一级盲及全盲患者带来希望。该研究由北京天坛医院眼科张旭乡主任发起，计划招募9-18例视网膜色素变性导致的一级盲及全盲患者。本研究已经获得北京天坛医院医学伦理委员会批准。
如果您或您认识的患者符合以下条件，您可以与我们联系：
- 年龄介于18岁至80岁之间；
- 已被确诊为晚期视网膜色素变性；
- 最佳矫正视力低于指数/手动检查标准；
- 眼部基础结构完整，并保留视网膜神经节细胞；
- 若为生育年龄的受试者及其配偶，需在参与研究后的6个月内采取有效避孕措施。
若您符合以上条件，并且同意参与本研究，在签署书面知情同意后：
1. 研究医生将对您的病情进行进一步相关的检查和评估（您无需承担相关费用）；
2. 如您符合研究所有相关标准，您可获得研究药物GA001的治疗，且研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访；
3. 常规访视期间研究医生将对您病情的密切监测和专业的指导意见。
如果您或您的亲友希望了解更多本研究相关信息或符合上述条件并有意参与本研究，请与以下人员联系。
联系人： 梁医生
联系电话： 13381353572
2023年11月21日 |
