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谢谢熊博士为我们做的一切，如果国内能多些像熊博士这样的科学家，我们RP就真的能见到光明了。。
rebecca911 发表于 2011-8-15 16:06

公司的经理度假回来后会约见我谈这些问题,波折啊.
引用我导师的话,我们还不配叫科学家,只不过是科学工作者而已,成科学家的人太少.我深以为然啊.

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有机会时候我会问，不过我估计结果不会这么快出来的

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这次的临床为期两年，届时才有数据

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300# YESCHONG
这批数据我已经转述过了。现在开始的是全新的长期临床后续实验，和上次无关。

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299# flyeagle
应该不行，因为实验是在德国的医院里面进行。

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304# 福娃晶晶
经过这么久的探讨和多次争论，其中驻德使馆科技处领导和江苏省科技厅领导都出了不少力，出谋划策，算是打动了公司的主管。现在公司有如下信息：
1.公司已经委托州驻江苏省代表处及州驻华代表寻找合适的企业，共同进行产品进入中国市场的商业运作，前提条件是，按照中国法律，虽然该产品已经获得欧盟和美国FDA双重认证，仍然需要获得中国SFDA认证。所以可能需要新的临床试验。
2.鉴于目前产品已经在德国上市，如果私人购买，可以直接向公司订货，但是按照德国海关的规定，公司将以医疗器械通过，意味着在中国海关，购买者必须自行解决报关问题，因为引进医疗器械可能需要批文。
3. 个人建议，如果真的要尝试自行购买，还是委托德国亲友或者有同事旅游的时候到此现场购买，随托运行李携带，则免除通关手续。但是风险在于，医生和技术人员不能现场根据病人的面头部特征，校准仪器。

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313# rwmlau2004

我跟公司讨论过该产品，具体因为行业差异太大，很多细节我也不明白，但是公司的几个科研人员一再说从原理上就不一样。而且FDA和欧盟作为医疗器械报批的时候，你必须提供数据证明有效。但是依照法律,有效并不需要你量化。所以具体各种产品间如何比较，是非常难的。但是这个公司做这个，目前还在加大开展后续的临床试验，应该还算比较严谨的。

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315# rwmlau2004
小博士一个，教授还早。
目前我还在努力，至少我们所长有动心，只剩公司经理一个人还犹豫不决。选伙伴，不太可能在广东，技术环境和研发环境都不很好，另外州政府的伙伴省份是江苏省，已经有25年的合作关系。我们也有和州政府驻江苏省代表处沟通，他们好像应该会提供些咨询和建议，不知道结果会如何，是否可以打动公司。

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大家要是有进出口的公司可以代理，特别是有医院愿意参与临床测试，可以代为转告。

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338# 罗兰德尼奥
1。我问过公司，和美国的仪器区别是什么，实在是没听懂，只能说，他们的技术经理一再强调，貌似一样，但是原理上和效果上绝对不一样。
2.至于针灸，这个肯定不是，因为他们是选了部分位点进行刺激，主要是测定视神经等的反应，有一些分子生物学上的实验数据在里面，比如蛋白质的调控等等，我想，既然病因在于遗传的基因缺陷，可能是不是因为某种蛋白质分泌不足或者蛋白质本身功能比较低，类似于糖尿病，所以刺激后，加速分泌，以弥补量的不足？
3.我本身是做生物材料的，就是移植器官的表面功能化，所以很多仪器治疗方向技术原理不是很清楚，主要是没时间下功夫去看。但是我清楚记得，他们选的临床病人包括深度和中度患者，提高视力0.1，扩展视野。
4.价钱比较高，主要是欧美这面医疗器械报批手续和临床试验部分花费很大，动辄就是几百万欧元。