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有如下问题,请有数据的人士帮忙,方便公司作出入市中国的计划:1.中国大致有多少RP患者,潜在治疗市场有多大?
2.目前中国治疗主要手段是什么?
3.有没有熟悉中国医疗器械进口申报规定的或者有可能对接协助产品入市的大型中国医院?
熊昕
106# 南国乞儿

昨天具体问目前的状况临床是这样的,
1.患者每周一次20分钟左右的治疗持续6-8周,可以达到提高视力0.1并显著扩展视野20%的结果.目前长期治疗正在图宾根大学医学院继续进行.
2.目前的患者是18岁以上.前面有人问儿童治疗,因为德国法律不允许用婴幼儿上临床,实验者必须18以上自主行为能力者所以没有数据.
3. 产品有最高点流和频率限制,所以不存在过度治疗的危险,另外就是根据患者承受度和治疗进展,需要技术人员和专科医生合作制订下一步治疗的频率和电流强度等等,还要保证结果.所以并不简单.
4. 至于价钱比较贵,主要是产品研发阶段耗费8年(比如一个博士的工资出外,人员和场地等等基本维持费用是110欧元每小时,硕士大致70...所以人员和场地成本很高),经费无数,还有临床试验的钱.另外专利维持费用也不小,还有就是和医疗保险公司的理赔谈判长达5年的法律过程,都是很耗费钱财的.另外公司规模不很大,所以产品生产批量小,成本高.
熊昕
117# 雪山飞狐

至少昨天说是没有可比性,只说,德国设备结果比美国设备好,近似产品质量有日本有,不过成本更高.
至于治疗频率,如上,必须根据患者个人情况和耐受度制订治疗方案,物极必反.所以所谓谁生产报批谁负责,所以厂家有义务进行伴随指导.
熊昕
120# jeff_yi0813 [/b
据说会.

我就在等这些数据,没有这个这个很难说付公司下力气去开发中国市场,因为风险很高,大家都知道business plan的重要性.
熊昕
124# flyeagle

我是这么说的,就是你一年德国2000-3000例,那么中国可以直接乘以100,看来我的估计还靠谱
熊昕
130# 福娃晶晶

从原理上未必不治本.因为微电流刺激细胞自体应答,生物学数据包括各种生长因子的激活等等还是可信的.另外不知道治疗6周后视力提高0.1算不算有效.而RP是遗传疾病,从基因角度或者利用干细胞治疗目前根本就没有什么可行性,干细胞的存活和定向分化都是难题,如果想从这上面治疗,估计再等个20-30年差不多.
熊昕
132# 南国乞儿
如果有医院肯试用,肯引进,继而报批,那么2-3年内进入中国不是不可以吧?
熊昕
132# 南国乞儿

另外德国美国医疗器械监管比国内严格很多,这些东西可以说那个都是经过6-10年临床和科研人员合作的结果,如果没有明显效果,你想赚医疗器械的批文,根本没可能.就像中药,在国外只能拿保健品或者食品添加的批文,因为5年来,中药厂家不能提供一份毒理药理乃至临床疗效报告
熊昕
142# 雪山飞狐
学术吹牛很正常,美国人更是晃点世界的模范,当年克林顿竞选时候承诺,任期内功课癌症和艾滋病,不知道还有人记得这个承诺吗?
熊昕
140# 人一
不知道利用中医理论治疗有什么具体效果?西医的器械治疗是有生理指标作为表征的.
熊昕
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