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Okuvision的产品于2010年12月10日获得欧盟市场许可,已经公开出售,在欧盟国家皆可订购.
具体的实验结果和应用研究的数据发表于 Investigative Ophthalmology and Visual Science (IOVS)
http://www.iovs.org/content/earl ... s.10-6932.abstract.
Transcorneal Electrical Stimulation for Patients with Retinitis Pigmentosa -- a Prospective, Randomized, Sham-Controlled Exploratory Study IOVS iovs.10-6932; published ahead of print April 5, 2011,

如果您对于产品信息有兴趣可以直接发邮件到公司的信箱
info@okuvision.de.
公司主页 www.okuvision.de,只有德语,暂时没有英语,但是公司及兄弟研究机构,有中国科研人员可以协助对问题或者合作意向的集中翻译和处理.
37# 雪山飞狐
我是他们公司隔壁图宾根大学自然科学于医学技术研究所的科研人员,他们看到中国这似乎有人感兴趣,请我帮忙翻译了一下他们的意愿而已.如果你们有具体的问题可以汇总一下,我简单翻译一下传给他们经理.如果有对具体临床实验数据感兴趣的,我可以请公司把一些公开的学术文章和基本数据传给大家.这个项目也算做了很多年了,大概有8年,刚刚通过测试上市,目前正在报批美国FDA,不过有的时候EU的标准更苛刻.
单价4500欧元,治疗为期3个月,目前临床未见超过3个月的治疗情况或未进行超过3个月的治疗.
44# BOBOm

0.02‐0.9
43# 罗兰德尼奥
所选的24个病人都是处于重症期,(advanced).
41# jeff_yi0813

24例临床,1国外志愿者不好找,2临床比较谨慎,不可以轻易上人体.很多实验都是动物体实验.
我们大家把想咨询这款仪器的相关问题都集中一下,具体发给xinx,然后麻烦他帮忙跟德国这个公司的负责人取得联络,让我们进一步了解一下这个仪器.
小姿 发表于 2011-5-13 16:48
建议大家把问题集中一下,列出来,我一次性发给公司,让他们给予解答.目前这样零散提问,不很方便.
熊昕
54# jeff_yi0813

据我所知,实验开始于2008年,结束于2010年,最长时间为连续4个月的治疗,视力提高0.1。从疾病角度,我个人理解是只能改善不能痊愈,这个毕竟是遗传性的渐进性病变。不过我会在下周上班后问问对方。
熊昕
69# YESCHONG

临床试验是严格按照审批标准进行的,不是说你想做几个月就做几个月.而且前期研发的时间长到8年,所以很多试验是在做过,不再最终申报过程中体现.
如前述,治疗2-4月后,提高视力0.1.剩下的问题我可以汇总给公司,但是提供中文说明书的可能性不大.因为这个器械4500欧元单价,主要市场还是面对欧洲,因为大众医疗保险基本上完全给付.
熊昕
本帖最后由 xinx 于 2011-5-16 22:40 编辑

66# 希望就在前方


1.  本治疗仪器包含机器和一个眼镜状装置,配套的, 但是一个电极是消耗材料,必须每次换一个,因为是粘到患者皮肤表面的.
2. 临床试验中,视敏度0.02 bis 0.9 logMAR 患者有效.
3.  除了视敏度改善0.1 logMAR 同时视界提高20%.
4.  虽然申报数据只2-4月,但是视病人和治疗情况可以使用直至预期效果达到.
5.  德国Okustim仪器和治疗必须有眼科医生方(全部保险公司付费)并全程指导和决定治疗的频率和长短,所以是针对每个患者字体情况制订治疗方案的点对点治疗.
6.  如果大量订购用于中国市场的话,说明书全文翻译成中文是必须的.
熊昕
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