2013/07/01
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利用诱导性多能干细胞（iPS细胞）的世界首个临床研究计划已经通过审查，2014年春季，日本的研究机构将首次尝试利用iPS细胞治疗疾病。iPS细胞被认为是再生医疗（能够帮助患者恢复因疾病或意外而丧失的身体功能的医疗）的有力武器，全球研究机构和风险企业正计划推进相关临床研究。自日本京都大学教授山中伸弥在世界上首次培养出iPS细胞以来，已经过去6年多，围绕“终极移植医疗”的争夺战正日趋激烈。
根据日本文部科学省制定的利用iPS细胞的再生医疗发展进程，临床研究将从眼部疑难病开始，然后逐步扩大到血液疾病、神经系统疑难病等。iPS细胞存在移植后易于转化为癌细胞的问题。但眼睛不易患癌，即使生成肿瘤，也已经确立了激光治疗等应对方法。因为风险较低，所以更容易运用于临床治疗。
日本大阪大学的西田幸二教授等也力争在3～4年后启动眼角膜治疗的临床研究。此项研究将从眼角膜受损的患者身上采集血液，并以此制作iPS细胞。随后将培养成的角膜细胞制成薄膜状，并贴于患者眼部，以期待其恢复视力。
该项治疗的对象是因眼外伤或疾病导致角膜受损从而视力大幅下降的患者。目前，治疗该病需要进行角膜移植。由于提供者不足，日本国内等待移植的患者数量达到约2600人。
iPS细胞将应用于各种疑难病
此次，日本理化学研究所提交的加龄黄斑变性临床治疗计划得到批准，与此同时，该研究所还计划将iPS细胞用于另外一种眼部疑难病“视网膜色素变性”的治疗。同时力争5年后启动将iPS细胞培养成眼细胞后用于移植的临床研究。
除了用于眼病治疗外，日本庆应义塾大学将在4年后启动治疗“脊髓损伤”（即因意外等脊椎骨折，导致手脚失去灵活）的临床研究。如果能将受损神经重新连接，则将开辟新的治疗途径。此外，大阪大学则计划通过iPS细胞培养心脏肌肉膜、然后贴在心脏上来治疗严重的心力衰竭。
另一方面，各国也在加速推进相关临床研究。美国国立卫生研究院（NIH）将在2年内启动利用iPS细胞培养视网膜细胞、然后用于眼部疑难病治疗的临床试验。此外，还计划培养能产生神经传导物质的细胞等，同时尝试治疗引发手足颤抖和运动功能低下的“帕金森病”。
美国生物技术风险企业、先进细胞技术公司计划在今年内启动利用iPS细胞培养血小板的临床试验。据管理京都大学iPS细胞专利的iPS Academia Japan公司董事白桥光臣透露，英国也制定了利用iPS细胞培养红血球的治疗计划。
国际合作不可或缺
另一方面，推进国际间合作的趋势也已显现。利用iPS细胞进行的再生医疗在世界上是史无前例的一项技术，因此，在治疗过程中难免出现各种问题，相关国际合作体制已经不可或缺。
去年6月，京都大学再生医学科学研究所与NIH的再生医学中心签署了合作协议。该研究所认为，在推进利用iPS细胞的再生医疗方面，有必要与积极进行生物技术研究的美国展开合作。该研究所所长岩田博夫强调，“只着眼日本国内将难有作为”。 |
