标题:
jCyte完成干细胞治疗RP临床I / IIa期安全性试验招募
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作者:
chinatiger
时间:
2016-11-29 10:22
标题:
jCyte完成干细胞治疗RP临床I / IIa期安全性试验招募
公司准备在2017年开始临床IIb期有效性试验
2016年11月28日
http://www.newswise.com/articles/view/665430/
加利福尼亚州再生医学公司jCyte已经完成了临床I / IIa期试验招募,试验研究其干细胞治疗视网膜色素变性(RP)的安全性。试验包括28名晚期RP患者,其中8人完成了一年的研究。早期的安全性结果显示出希望。
jCyte联合创始人Henry Klassen博士说:“我们已经成功完成了四次DSMB(数据安全监测委员会)审核。 “到目前为止,试验参与者没有显着的副作用,对注射细胞具有良好的耐受性。我们对结果非常满意。”
该公司的试验药物,称为jCell,使用注射的视网膜祖细胞,旨在挽救垂死的视网膜细胞(视杆细胞和视锥细胞)及可能再生新细胞。非手术治疗需要单次玻璃体内注射,其可以在眼科医生办公室中使用局部麻醉进行。
视网膜色素变性是一种不可治愈的眼病,其破坏视网膜细胞并最终导致失明。它是一种通常袭击十几岁人的遗传性疾病。许多患者在他们40岁时就失明了。全世界,近150万人患有RP,使其成为遗传性失明的主要原因。目前,没有有效的治疗疗法。
正在进行的试验在加州大学欧文分校 Gavin Herbert眼科研究所和洛杉矶视网膜玻璃体协会进行,并得到了加州再生医学研究所(CIRM)的大力支持。
随着安全性试验的结束,jCyte已经开始计划临床IIb期试验,他们希望在2017年开始。
“我期待着朝着商业化的下一个发展阶段,”jCyte首席执行官Paul Bresge说。 “我们永远不会忽视我们惟一的目标:最终向患者提供这种急需的治疗。
Bresge鼓励希望参加未来试验的RP患者访问
http://www.jcyte.com
。
作者:
雪山飞狐
时间:
2016-11-29 11:09
谢谢楼主分享的好消息.希望有效性试验早日进行
作者:
凤凰涅盘
时间:
2016-11-29 13:32
感谢楼主分享!感谢楼主的辛勤工作。
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